Coordenador de auditoria

NOVAMEDPHARMA; Manaus; Presencial; BRL 133 920 - 167 400; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Assistência Médica

Assistência Odontológica

Vale Refeição

Vale Alimentação

Luz Amarela – apoio à saúde mental

Aconchego – suporte ampliado para maternidade e paternidade

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica em Manaus busca um profissional para liderar seu Programa de Auditorias Internas da Qualidade. O candidato ideal deve ter ensino superior completo em áreas relacionadas e experiência na indústria farmacêutica, preferencialmente em Produção, Garantia da Qualidade e Auditorias Internas. Conhecimentos em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações nacionais e internacionais são essenciais. A vaga oferece benefícios como assistência médica, odontológica e apoio à saúde mental.

Qualificações

• Experiência consolidada na indústria farmacêutica, com vivência em Produção e Garantia da Qualidade.
• Formação ou capacitação formal como Auditor da Qualidade.
• Sólido conhecimento das Boas Práticas de Fabricação e regulamentações sanitárias.

Responsabilidades

• Planejar e executar o Programa de Auditorias Internas da Qualidade.
• Elaborar relatórios de auditoria claros com evidências e recomendações.
• Realizar a gestão de Planos de Ação (CAPA) e acompanhar a eficácia.

Conhecimentos

Analítico

Olhar apurado para riscos e conformidade

Inglês intermediário

Formação académica

Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Química ou áreas afins

Descrição da oferta de emprego

Estamos em busca de um (a) profissional protagonista, analítico (a) e com olhar apurado para riscos e conformidade, para liderar nosso Programa de Auditorias Internas da Qualidade. Se você é movido (a) pela excelência, tem profundidade técnica e gosta de transformar processos com impacto real, essa oportunidade é para você!

Requisitos

Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Química ou áreas afins;

Experiência consolidada na indústria farmacêutica, com vivência em áreas como Produção, Garantia da Qualidade, Validação de Processos, Auditorias Internas;

Formação ou capacitação formal como Auditor da Qualidade;

Conhecimento sólido das Boas Práticas de Fabricação e das principais regulamentações sanitárias nacionais e internacionais (ANVISA, FDA, EMA, ICH e outras);

Familiaridade com requisitos de Integridade de Dados (ALCOA+), ferramentas de gestão de riscos e metodologias de investigação de desvios;

Inglês intermediário para leitura e interpretação de normas, diretrizes e requisitos regulatórios.

Responsabilidades

Planejar e executar o Programa de Auditorias Internas da Qualidade, utilizando abordagem baseada em riscos e alinhada aos requisitos regulatórios nacionais e internacionais, em áreas relevantes para as Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório, Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição;

Elaborar relatórios de auditoria com clareza técnica, consolidando evidências, classificando as não conformidades, os possíveis riscos bem como recomendações de ações corretivas e preventivas;

Realizar a gestão de Planos de Ação (CAPA), garantindo acompanhamento até a implementação e avaliação da eficácia das ações;

Preparar e apresentar indicadores de desempenho relacionados às auditorias e riscos de qualidade;

Atuar no suporte e acompanhamento de inspeções sanitárias nacionais e internacionais, bem como auditorias de clientes e parceiros;

Identificar, mapear e avaliar riscos e controles internos dos processos auditados, contribuindo para o fortalecimento do Sistema de Gestão da Qualidade;

Elaborar e Revisar análises de riscos de qualidade, propondo melhorias e medidas preventivas quando necessário;

Liderar iniciativas e projetos de melhoria contínua, promovendo cultura de Qualidade e Compliance dentro da organização;

Promover treinamentos internos sobre normas, guias regulatórios e boas práticas aplicáveis, disseminando conhecimentos técnicos nas áreas impactadas;

Dar suporte às atividades da Garantia da Qualidade, contribuindo para a antecipação e mitigação de riscos que possam impactar a qualidade dos produtos ou o atendimento aos requisitos regulatórios;

Quando necessário, dar apoio ao time corporativo na realização de auditorias e qualificações de fornecedores, prestadores de serviço, laboratórios terceirizados e demais parceiros críticos da cadeia produtiva do site.

• 💙 Assistência Médica
• 😁 Assistência Odontológica
• 🍽️ Vale Refeição
• 🛒 Vale Alimentação
• 🧠 Luz Amarela – apoio à saúde mental com psicoterapia gratuita
• 👶 Aconchego – suporte ampliado para maternidade e paternidade