Coordenador de auditoria

NOVAMEDPHARMA; Manaus; On-site; BRL 133,920 - 167,400; Full time

Benefits offered by this job

Assistência Médica

Assistência Odontológica

Vale Refeição

Vale Alimentação

Luz Amarela – apoio à saúde mental

Aconchego – suporte ampliado para maternidade e paternidade

Job summary

Uma empresa farmacêutica em Manaus busca um profissional para liderar seu Programa de Auditorias Internas da Qualidade. O candidato ideal deve ter ensino superior completo em áreas relacionadas e experiência na indústria farmacêutica, preferencialmente em Produção, Garantia da Qualidade e Auditorias Internas. Conhecimentos em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações nacionais e internacionais são essenciais. A vaga oferece benefícios como assistência médica, odontológica e apoio à saúde mental.

Qualifications

• Experiência consolidada na indústria farmacêutica, com vivência em Produção e Garantia da Qualidade.
• Formação ou capacitação formal como Auditor da Qualidade.
• Sólido conhecimento das Boas Práticas de Fabricação e regulamentações sanitárias.

Responsibilities

• Planejar e executar o Programa de Auditorias Internas da Qualidade.
• Elaborar relatórios de auditoria claros com evidências e recomendações.
• Realizar a gestão de Planos de Ação (CAPA) e acompanhar a eficácia.

Skills

Analítico

Olhar apurado para riscos e conformidade

Inglês intermediário

Education

Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Química ou áreas afins

Job description

Estamos em busca de um (a) profissional protagonista, analítico (a) e com olhar apurado para riscos e conformidade, para liderar nosso Programa de Auditorias Internas da Qualidade. Se você é movido (a) pela excelência, tem profundidade técnica e gosta de transformar processos com impacto real, essa oportunidade é para você!

Requisitos

Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Química ou áreas afins;

Experiência consolidada na indústria farmacêutica, com vivência em áreas como Produção, Garantia da Qualidade, Validação de Processos, Auditorias Internas;

Formação ou capacitação formal como Auditor da Qualidade;

Conhecimento sólido das Boas Práticas de Fabricação e das principais regulamentações sanitárias nacionais e internacionais (ANVISA, FDA, EMA, ICH e outras);

Familiaridade com requisitos de Integridade de Dados (ALCOA+), ferramentas de gestão de riscos e metodologias de investigação de desvios;

Inglês intermediário para leitura e interpretação de normas, diretrizes e requisitos regulatórios.

Responsabilidades

Planejar e executar o Programa de Auditorias Internas da Qualidade, utilizando abordagem baseada em riscos e alinhada aos requisitos regulatórios nacionais e internacionais, em áreas relevantes para as Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório, Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição;

Elaborar relatórios de auditoria com clareza técnica, consolidando evidências, classificando as não conformidades, os possíveis riscos bem como recomendações de ações corretivas e preventivas;

Realizar a gestão de Planos de Ação (CAPA), garantindo acompanhamento até a implementação e avaliação da eficácia das ações;

Preparar e apresentar indicadores de desempenho relacionados às auditorias e riscos de qualidade;

Atuar no suporte e acompanhamento de inspeções sanitárias nacionais e internacionais, bem como auditorias de clientes e parceiros;

Identificar, mapear e avaliar riscos e controles internos dos processos auditados, contribuindo para o fortalecimento do Sistema de Gestão da Qualidade;

Elaborar e Revisar análises de riscos de qualidade, propondo melhorias e medidas preventivas quando necessário;

Liderar iniciativas e projetos de melhoria contínua, promovendo cultura de Qualidade e Compliance dentro da organização;

Promover treinamentos internos sobre normas, guias regulatórios e boas práticas aplicáveis, disseminando conhecimentos técnicos nas áreas impactadas;

Dar suporte às atividades da Garantia da Qualidade, contribuindo para a antecipação e mitigação de riscos que possam impactar a qualidade dos produtos ou o atendimento aos requisitos regulatórios;

Quando necessário, dar apoio ao time corporativo na realização de auditorias e qualificações de fornecedores, prestadores de serviço, laboratórios terceirizados e demais parceiros críticos da cadeia produtiva do site.

• 💙 Assistência Médica
• 😁 Assistência Odontológica
• 🍽️ Vale Refeição
• 🛒 Vale Alimentação
• 🧠 Luz Amarela – apoio à saúde mental com psicoterapia gratuita
• 👶 Aconchego – suporte ampliado para maternidade e paternidade