ANALISTA DA GARANTIA DA QUALIDADE

Helena Soluções Globais Para Rh; Joinville; Presencial; BRL 100 440 - 145 080; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Assistência Médica

Assistência Odontológica

Previdência Privada

Seguro de Vida

Subsídio academia

Vale Alimentação

Vale Refeição

Vale Transporte

Resumo da oferta

A Helena Soluções Globais Para Rh está recrutando para atuar no departamento de qualidade em Joinville/SC. A posição envolve suporte ao sistema de gestão da qualidade, elaboração de relatórios e participação em atividades de validação e auditorias.

Exige formação superior na área da saúde, inglês avançado e disponibilidade para atuação presencial. Buscamos perfil analítico, proatividade e forte habilidade de comunicação para melhoria contínua e conformidade com normas ANVISA e ISO 13485.

Qualificações

• Formação superior em área da saúde.
• Conhecimento em Legislação de Produtos Médicos (ANVISA).
• Conhecimento em Qualificação e Validação de processos.
• Experiência com auditorias e certificações.
• Conhecimento em melhoria contínua e ferramentas da qualidade.
• Domínio de Excel (MS Office) e análise de dados.

Responsabilidades

• Dar suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade (Processo e Produto) com elaboração de relatórios para decisão.
• Validação de processos especiais (limpeza de sala, esterilização) e análises de causa raiz.
• Liberação de lote de produtos analisando documentação de esterilização.
• Apoiar auditorias e inspeções regulamentares.
• Tratamento de reclamações de clientes com investigações clínicas e retorno aos clientes.
• Monitoramento de processos produtivos e cálculos de monitoramento ambiental.
• Controle da calibração de equipamentos e validação de instrumentos de medidas.

Conhecimentos

Análise de dados

Comunicação interpessoal

Proatividade

Relacionamento

Inglês Avançado

Formação académica

Superior em saúde

Ferramentas

MS Office

Descrição da oferta de emprego

Descrição da vaga

SOMOS LÍDERES NA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DESCARTÁVEIS USADOS EM PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS, PARTICULARMENTE EM CARDIOLOGIA, RADIOLOGIA, ONCOLOGIA, CUIDADOS INTENSIVOS E ENDOSCOPIA – em Joinville/SC

Buscamos candidatos com perfil analítico, alto nível de relacionamento, proatividade e comunicação interpessoal para desenvolver políticas, protocolos e procedimentos no departamento de qualidade, com experiência em sistema da qualidade, qualificações e validações, auditorias de fornecedores, internas e externas, certificações e requisitos ANVISA.

Responsabilidades e atribuições

Dar suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade (Processo e Produto), em especial na elaboração de relatórios e análises para tomada de decisão;

• Validação de processo especiais (sistema de Ar Ambiental (Sala Limpa) e Esterilização);


• Análises, diagnóstico de causa raiz, elaboração de Reports; Apresentação de resultados e planos de ações corretivos e preventivos;


• Atuar na liberação de lote de produtos, analisando documentação da esterilização;


• Apoiar e facilitar as auditorias e inspeções regulamentares;


• Atuar no processo de reclamação de cliente, providenciando investigação clínica e retorno aos clientes;


• Monitoramento do processo produtivo e cálculos correspondentes;


• Cálculo e controle de monitoramento ambiental (ar e água);


• Controle da calibração interna e externa de equipamentos eletrônicos, aferição e validação de instrumentos de medidas;

Requisitos e qualificações

• Superior, desejável farmácia, enfermeiro, biomédico ou áreas correlatas a saúde


• Conhecimento em Legislação Produtos Médicos


• Conhecimento em Elaboração de Protocolo de Qualificação e Validação


• Conhecimento em Certificações e Auditorias


• Conhecimento em Ferramentas da Qualidade e melhoria contínua


• Domínio do pacote MS-Office, ênfase em Excel


• Experiência em processos produtivos e requisitos de gestão da qualidade


• Conhecimentos na legislação sanitária (ANVISA) nos processos produtivos


• Desejável conhecimento na ISO 13485 – Setor Dispositivos Médicos


• Inglês Avançado


• Residir em Joinville / SC

Informações adicionais

Oferecemos:

• Assistência Médica;


• Assistência Odontológico;


• Previdência Privada


• Seguro de Vida;


• Subsídio academia;


• Vale Alimentação


• Vale Refeição;


• Vale Transporte