Analista de Qualidade

WOSON Latam; Ribeirão Preto; Presencial; BRL 60 000 - 85 000; Tempo integral

Resumo da oferta

WOSON Latam procura profissional organizado, analítico e proativo para gerir qualidade, conformidade regulatória e suprimentos. O cargo atua para garantir que produtos, processos e instalações atendam aos requisitos regulatórios, normativos e internos, promovendo excelência operacional e crescimento sustentável.

Você será responsável por licenças, auditorias, órgãos reguladores, gestão de fornecedores e compras corporativas, assegurando CAPA, documentação e melhoria contínua.

Qualificações

• Ensino superior completo ou em andamento em Gestão da Qualidade, Engenharia, Administração ou áreas correlatas.
• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade; auditorias internas e externas.
• Conhecimento das regulamentações da ANVISA e Boas Práticas de Fabricação;
• Gestão documental, indicadores e tratamento de não conformidades;
• Compras corporativas e relacionamento com fornecedores.

Responsabilidades

• Manter e aprimorar o SGQ.
• Garantir conformidade com ANVISA, Vigilância Sanitária e órgãos reguladores.
• Assegurar atendimento à RDC 665/2022 e demais legislações de dispositivos médicos e odontológicos.
• Elaborar, revisar e controlar procedimentos, registros e documentos do SGQ.
• Acompanhar indicadores, não conformidades e planos de ação.
• Conduzir investigações de causa raiz e ações corretivas (CAPA).
• Apoiar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias.
• Apoiar gestão de licenças, certificados e documentação obrigatória.
• Apoiar qualificação, homologação e monitoramento de fornecedores.
• Promover melhoria contínua para maior eficiência, conformidade e qualidade.

Conhecimentos

Organização e planejamento

Capacidade analítica

Boa comunicação

Negociação

Proatividade

Visão sistêmica

Senso de urgência

Foco em melhoria contínua

Gestão de prioridades

Atenção aos detalhes

Formação académica

Superior completo em Gestão da Qualidade, Engenharia, Administração ou áreas correlatas

Ferramentas

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

Sobre a oportunidade

Estamos em busca de um(a) profissional organizado(a), analítico(a) e proativo(a) para atuar de forma estratégica na gestão da qualidade, conformidade regulatória e suprimentos da empresa.

Esta posição será responsável por garantir que nossos produtos, processos e instalações atendam aos requisitos regulatórios, normativos e internos, contribuindo para a manutenção da excelência operacional e do crescimento sustentável do negócio.

Além da gestão da qualidade, o profissional também atuará no controle de licenças, auditorias, órgãos reguladores, gestão de fornecedores e compras corporativas, tornando-se uma peça-chave para o funcionamento da organização.

Principais Responsabilidades

Qualidade e Compliance

• Manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);

• Garantir conformidade com requisitos da ANVISA, Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiros e demais órgãos reguladores;

• Assegurar o atendimento aos requisitos aplicáveis da RDC 665/2022 e demais legislações relacionadas a dispositivos médicos e odontológicos;

• Elaborar, revisar e controlar procedimentos, registros e documentos do Sistema da Qualidade;

• Acompanhar indicadores, não conformidades e planos de ação;

• Conduzir investigações de causa raiz e ações corretivas e preventivas (CAPA);

• Apoiar auditorias internas, externas, inspeções regulatórias e processos de certificação;

• Assegurar a manutenção de licenças, certificados e documentações obrigatórias;

• Apoiar processos de qualificação, homologação e monitoramento de fornecedores;

• Promover ações de melhoria contínua visando maior eficiência, conformidade e qualidade dos processos.

Compras e Gestão de Fornecedores

• Realizar cotações, negociações e compras corporativas;

• Gerenciar fornecedores e acompanhar desempenho;

• Controlar aquisições de materiais de escritório, limpeza, manutenção, utensílios, equipamentos, mobiliário e EPI's;

• Buscar oportunidades de redução de custos e melhoria da eficiência dos processos de compras;

• Apoiar a gestão de contrato de prestação de serviço.

Infraestrutura e Facilities

• Apoiar a gestão da infraestrutura da empresa;

• Acompanhar manutenções preventivas e corretivas;

• Garantir que instalações e ambientes estejam adequados aos requisitos legais, regulatórios e normativos;

• Apoiar a gestão de documentos relacionados à segurança, prevenção de incêndios e requisitos ocupacionais.

Requisitos

• Ensino superior completo ou em andamento em Gestão da Qualidade, Engenharia, Administração ou áreas correlatas;

• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade;

• Vivência em auditorias internas e externas;

• Conhecimento das regulamentações da ANVISA e Boas Práticas de Fabricação;

• Experiência com gestão documental, indicadores e tratamento de não conformidades;

• Experiência com compras corporativas e relacionamento com fornecedores;

• Domínio do Pacote Office.

Será um diferencial

• Experiência em empresas dos segmentos médico, odontológico, hospitalar ou correlatos;

• Conhecimento em dispositivos médicos e equipamentos odontológicos;

• Formação como Auditor Interno;

• Experiência com sistemas ERP;

• Conhecimento em gestão de licenças, alvarás e órgãos fiscalizadores;

• Experiência em qualificação de fornecedores e processos regulatórios.

Conhecimentos desejáveis

• RDC 665/2022 – Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos;

• ISO 13485:2016 – Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos;

• ISO 14971:2019 – Gestão de Riscos para Dispositivos Médicos;

• ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade;

• ISO 19011:2018 – Diretrizes para Auditorias de Sistemas de Gestão;

• Processos de certificação e manutenção de registros junto à ANVISA;

• Certificações e requisitos aplicáveis do INMETRO para equipamentos eletromédicos e odontológicos;

• Ferramentas da qualidade (CAPA, PDCA, 5 Porquês, Ishikawa e análise de causa raiz).

Competências que buscamos

• Organização e planejamento
• Capacidade analítica
• Boa comunicação e relacionamento interpessoal
• Negociação
• Proatividade
• Visão sistêmica
• Senso de urgência e responsabilidade
• Foco em melhoria contínua
• Gestão de prioridades
• Atenção aos detalhes

O que esperamos desse profissional

Buscamos alguém que vá além da qualidade do produto. Queremos uma pessoa capaz de garantir a conformidade da empresa como um todo, atuando de forma integrada entre qualidade, regulamentação, auditorias, fornecedores, compras e infraestrutura, contribuindo diretamente para a excelência operacional, segurança regulatória e crescimento sustentável do negócio.

Esta posição terá papel fundamental na manutenção dos padrões de qualidade exigidos pelo mercado de dispositivos médicos e odontológicos, assegurando conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais.

Regime de contratação

CLT | Presencial