Validation Officer

Kela-Health; Belgique; Sur place; EUR 42 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaris plus extralegale voordelen

Maaltijdcheques

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Fietslease

Glijdende werktijden

Corporate Benefits

35 verlofdagen

Résumé du poste

KELA nv zoekt een Validation Officer die Kalibratie- en validatiewerkzame taken uitvoert in een GMP-omgeving. Je plant, voert uit, rapporteert en beoordeelt kalibraties en herkwalificaties, en werkt nauw samen met QA, Technische Dienst en externe partners.

Je beheert protocollen en documenten, ondersteunt audits en draagt bij aan continue verbetering van het kalibratieprogramma. Het team biedt ruimte voor initiatief en professionele groei.

Qualifications

• Sterk analytisch inzicht en oog voor detail
• Gestructureerd, kwaliteitsgericht en administratief nauwkeurig
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
• Je bent goed in staat je eigen werk te organiseren en beschikt over goede communicatie skills
• Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld, een zeldzame keer weekendwerk schrikt je niet af

Responsabilités

• Uitvoeren van kalibraties en verificaties van kritische instrumenten (temperatuur, druk, flow, geleidbaarheid, …)
• Uitvoeren van periodieke herkwalificaties van processen (sterilisatie, depyrogenatie, …) en installaties (cleanrooms, HVAC, utilities, …)
• Beheren en opvolgen van de kalibratie- en herkwalificatieplanning, afgestemd op de productieplanning
• Plannen, begeleiden en opvolgen van externe partijen voor kalibratie- en verificatieactiviteiten
• Beoordelen van resultaten en certificaten ten opzichte van de acceptatiecriteria; bij afwijkingen voer je een impactanalyse uit en volg je de deviatie op
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van protocollen, rapporten en kalibratiedocumentatie
• Ondersteunen bij audits en inspecties als aanspreekpunt voor kalibratie en herkwalificatie
• Bijdragen aan de kwalificatie van nieuwe of gewijzigde installaties, utilities en facilities met technische input en ondersteuning bij de uitvoering
• Meewerken aan de continue verbetering van het kalibratie- en herkwalificatieprogramma, bijvoorbeeld het optimaliseren van intervallen, een risicogebaseerde aanpak en een efficiëntere uitvoering

Connaissances

Analytisch inzicht

Nederlands

Engels

Communicatieve vaardigheden

Organisatievermogen

Flexibiliteit

Formation

Bachelor in STEM-studierichting (chemie, farmacie, elektrotechniek)

Outils

MS Word

Excel

Outlook

Description du poste

Als Validation Officer zorg je ervoor dat onze productie-installaties, GMP-kritische utilities en facilities, en de bijhorende kritische meetinstrumenten in een gekalibreerde en gekwalificeerde staat blijven. Je bent verantwoordelijk voor het plannen, uitvoeren, rapporteren en reviewen van kalibraties, verificaties en periodieke herkwalificaties binnen een GMP-omgeving. Zo draag je rechtstreeks bij aan een veilige, conforme en betrouwbare productie.

Je werkt nauw samen met de Technische Dienst, Productie, QA en externe kalibratie- en validatiepartners.

• Uitvoeren van kalibraties en verificaties van kritische instrumenten (temperatuur, druk, flow, geleidbaarheid, …)
• Uitvoeren van periodieke herkwalificaties van processen (sterilisatie, depyrogenatie, …) en installaties (cleanrooms, HVAC, utilities, …)
• Beheren en opvolgen van de kalibratie- en herkwalificatieplanning, afgestemd op de productieplanning
• Plannen, begeleiden en opvolgen van externe partijen voor kalibratie- en verificatieactiviteiten
• Beoordelen van resultaten en certificaten ten opzichte van de acceptatiecriteria; bij afwijkingen voer je een impactanalyse uit en volg je de deviatie op
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van protocollen, rapporten en kalibratiedocumentatie
• Ondersteunen bij audits en inspecties als aanspreekpunt voor kalibratie en herkwalificatie
• Bijdragen aan de kwalificatie van nieuwe of gewijzigde installaties, utilities en facilities met technische input en ondersteuning bij de uitvoering
• Meewerken aan de continue verbetering van het kalibratie- en herkwalificatieprogramma, bijvoorbeeld het optimaliseren van intervallen, een risicogebaseerde aanpak en een efficiëntere uitvoering

Bezit jij deze talenten?

• Sterk analytisch inzicht en oog voor detail
• Gestructureerd, kwaliteitsgericht en administratief nauwkeurig
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
• Je bent goed in staat je eigen werk te organiseren en beschikt over goede communicatie skills
• Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld, een zeldzame keer weekendwerk schrikt je niet af

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• BachelorineenSTEM-studierichting(chemie,farmacie,electrotechniek)
• Enige werkervaring in het vakgebied van validatie verdient de voorkeur maar is niet vereist
• Je kan vlot werken met MS Word, Excel & Outlook
• Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en Engels in woord en geschrift
• Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten

Wij bieden een uitermate boeiende en gevarieerde functie waarbij je als Validation Officer in contact komt met diverse productie-eenheden binnen KELA. Je komt terecht in een ervaren en tof team waar men volop bereid is om een nieuwe collega op te leiden. We bieden veel ruimte voor initiatief om inhoudelijk door te groeien in jouw vakgebied. We bieden een uitstekend salaris, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco- en maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, fietsleaseregeling, glijdende werktijden, Corporate Benefits en 35 verlofdagen.