Validation Engineer

KELA; Hoogstraten; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Eco- en maaltijdcheques

Groeps- en hospitalisatieverzekering

Fietsleaseregeling

Glijdende werktijden

35 verlofdagen

Job summary

KELA is een Belgisch farmaceutisch bedrijf met meer dan 100 landen als afzetgebied. Wij zoeken een Validation & Engineering Officer die systemen valideert en processen bij KELA certificeert volgens GMP en kwaliteitsnormen.

Je werkt nauw samen met productie, QA en laboratoria en rapporteert resultaten van validaties en CAPA’s. Je combineert technische expertise met pragmatisme op de werkvloer, hebt 3 jaar ervaring in de farmaceutische industrie en beheerst Nederlands en Engels.

Qualifications

• Sterk analytisch inzicht en oog voor detail.

Responsibilities

• Implementeert geavanceerde farmaceutische systemen.
• Stelt validatieprotocollen op, voert validatietesten uit en rapporteert.
• Periodieke review van validatie van processen, cleaning of equipment/facilities (PSQR).
• Doet voorstellen voor procesverbeteringen en lost operationele problemen structureel op.
• Volgt en rapporteert mediafills.
• Stelt en actualiseert SOP’s.
• Ijkt en verificatie van toestellen.
• Volgt en voert CAPA’s uit.
• Uitvoeren van risico-analyses.

Education

Master in de industriële wetenschappen

Tools

MS Word

MS Excel

Outlook

Job description

KELA is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep met een lange traditie. KELA formuleert en produceert veterinaire farmaceutische producten van hoge kwaliteit om deze vervolgens wereldwijd te verkopen in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig zijn naar wat komt en die fier zijn om bij Kela te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons! Voor meer informatie verwijzen we je graag door naar onze website www.kela.health

Functie Validation & Engineering Officer

Als Validation & Engineering officer draag je bij aan de implementatie van geavanceerde farmaceutische systemen en zorg je ervoor dat toestellen en processen aantoonbaar gevalideerd zijn en voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten, met bijzondere aandacht voor de steriele afdelingen. Daarbij werk je nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria. Je combineert technische expertise met een pragmatische aanpak op de werkvloer. Dankzij jouw bijdrage verlopen validaties efficiënt, compliant en betrouwbaar. Je taken omvatten onder andere:

• Implementatie van geavanceerde farmaceutische systemen
• Opstellen van validatieprotocollen, uitvoeren van validatietesten, opvolging van de resultaten en opstellen van validatierapporten op gebied van toestelvalidatie en -requalificatie
• Periodieke review van validatie van processen, cleaning of equipment/facilities (PSQR)
• Voorstellen maken ter verbetering van processen en meewerken aan het structureel oplossen van operationele problemen
• Opvolgen en aflezen van mediafills, evenals rapportage
• Opstellen en updaten van SOP’s
• Ijking en verificatie van toestellen
• Opvolgen en uitvoeren van CAPA’s afkomstig uit interne of externe inspecties
• Uitvoeren van risico-analyses

Profiel Validation & Engineering Officer

Bezit jij deze talenten?

• Sterk analytisch inzicht en oog voor detail
• Gestructureerd, kwaliteitsgericht en administratief nauwkeurig
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
• Je bent goed in staat je eigen werk te organiseren en beschikt over goede communicatie skills
• Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld, een zeldzame keer weekendwerk schrikt je niet af

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Master in de industriële wetenschappen
• 3 jaar werkervaring in de farmaceutische industrie
• Je kan vlot werken met MS Word, Excel & Outlook
• Kennis of ervaring met geautomatiseerde systemen (computer system validation, data integrity) is een pluspunt
• Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en Engels in woord en geschrift
• Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten

Wij bieden een uitermate boeiende en gevarieerde functie waarbij je als Validation & Engineering Officer in contact komt met diverse productie-eenheden binnen KELA. Je komt terecht in een ervaren en tof team waar men volop bereid is om een nieuwe collega op te leiden. We bieden veel ruimte voor initiatief om inhoudelijk door te groeien in jouw vakgebied. We bieden een uitstekend salaris, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco- en maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, fietsleaseregeling, glijdende werktijden, Corporate Benefits en 35 verlofdagen.