Sterilisatie Validatie Specialist

Normec Advipro; Antwerpen; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Onkostenvergoeding

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen met tankkaart/ Laadpas

Fietslease

32 verlofdagen

Hospitalisatie- en groepsverzekering

Cafetariaplan

Résumé du poste

Normec Advipro zoekt een Sterilisatie Validatie Specialist om validatiestudies voor sterilisatieprocessen te plannen, uit te voeren en te documenteren. U werkt nauw samen met productie, kwaliteit en R&D om te zorgen dat processen voldoen aan GMP Annex 1, ISO 17665 en EN285.

U heeft minimaal 3 jaar ervaring met validatie in life sciences, en spreekt Nederlands en Engels vloeiend. Een marktconform loon en een vast contract staan centraal met vele voordelen en doorgroeimogelijkheden.

Qualifications

• Minstens 3 jaar ervaring met validatie in life sciences.
• Zorgvuldigheid en nauwkeurigheid in documentatie.
• Goede communicatie in Dutch en English, met interne teams.

Responsabilités

• Uitvoeren van validatiestudies voor sterilisatieprocessen (stoom, droge hitte, VHP).
• Opstellen van protocollen en rapporten over validatie en kwalificatie.
• Samenwerken met productie, kwaliteit en R&D om sterilisatieprocedures te optimaliseren.
• Zorgdragen voor naleving van GMP Annex 1, ISO 17665 en EN285.
• Ondersteunen bij het vinden en implementeren van oplossingen bij afwijkingen.
• Signaleren en managen van risico's met proactieve probleemoplossing.

Connaissances

Validatie life sciences

Kennis GMP Annex 1

Kennis ISO 17665

Kennis EN285

Communicatie

Nederlands en Engels

Description du poste

Ben jij een expert op het gebied van sterilisatieprocessen en kwaliteitsvalidatie? Heb je een scherp oog voor detail en wil je bijdragen aan de veiligheid en kwaliteit van medische producten? Dan zoeken wij jou!

Als Sterilisatie Validatie Specialist ben je verantwoordelijk voor het plannen, uitvoeren en documenteren van validatieprocessen voor sterilisatiesystemen bij onze klanten. Je werkt nauw samen met teams in productie, kwaliteit en onderzoek om ervoor te zorgen dat onze sterilisatieprocessen voldoen aan de hoogste normen en regelgeving.

Taken en verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van validatiestudies voor sterilisatieprocessen: stoomsterilisatie (autoclaven en SIP), droge hitte sterilisatie en VHP.
• Opstellen van protocollen en rapporten met betrekking tot sterilisatievalidatie en -kwalificatie.
• Samenwerken met interne teams om sterilisatieprocedures te optimaliseren en te verbeteren.
• Verifiëren dat alle processen voldoen aan relevante normen en regelgeving, zoals GMP Annex 1, ISO 17665 en EN285.
• Je ondersteunt de klant bij het vinden en implementeren van oplossingen voor afwijkingen.
• Je hebt minstens 3 jaar ervaring met validatie in de life sciences.
• Zorgvuldigheid is je tweede natuur. Je streeft telkens naar perfectie.
• “Beter voorkomen dan genezen” is jouw werkwijze. Je herkent risico’s en lost ze op voor ze een gevaar vormen.
• Communicatie is jouw kracht, of het nu gaat om overleggen, overtuigen, informeren of bijsturen.
• Je spreekt zeer goed Nederlands en Engels, andere talen zijn mooi meegenomen.
• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills.
• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease.
• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.
• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan
• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte
• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ...
• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding
• Financiële groei op basis van prestaties
• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus