GMP Validation Specialist — Flexible Hours & Perks

Kela nv; Belgique; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaris plus extralegale voordelen

Maaltijdcheques

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Fietslease

Glijdende werktijden

Corporate Benefits

35 verlofdagen

Job summary

KELA nv zoekt een Validation Officer die Kalibratie- en validatiewerkzame taken uitvoert in een GMP-omgeving. Je plant, voert uit, rapporteert en beoordeelt kalibraties en herkwalificaties, en werkt nauw samen met QA, Technische Dienst en externe partners.

Je beheert protocollen en documenten, ondersteunt audits en draagt bij aan continue verbetering van het kalibratieprogramma. Het team biedt ruimte voor initiatief en professionele groei.

Qualifications

• Sterk analytisch inzicht en oog voor detail
• Gestructureerd, kwaliteitsgericht en administratief nauwkeurig
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
• Je bent goed in staat je eigen werk te organiseren en beschikt over goede communicatie skills
• Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld, een zeldzame keer weekendwerk schrikt je niet af

Responsibilities

• Uitvoeren van kalibraties en verificaties van kritische instrumenten (temperatuur, druk, flow, geleidbaarheid, …)
• Uitvoeren van periodieke herkwalificaties van processen (sterilisatie, depyrogenatie, …) en installaties (cleanrooms, HVAC, utilities, …)
• Beheren en opvolgen van de kalibratie- en herkwalificatieplanning, afgestemd op de productieplanning
• Plannen, begeleiden en opvolgen van externe partijen voor kalibratie- en verificatieactiviteiten
• Beoordelen van resultaten en certificaten ten opzichte van de acceptatiecriteria; bij afwijkingen voer je een impactanalyse uit en volg je de deviatie op
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van protocollen, rapporten en kalibratiedocumentatie
• Ondersteunen bij audits en inspecties als aanspreekpunt voor kalibratie en herkwalificatie
• Bijdragen aan de kwalificatie van nieuwe of gewijzigde installaties, utilities en facilities met technische input en ondersteuning bij de uitvoering
• Meewerken aan de continue verbetering van het kalibratie- en herkwalificatieprogramma, bijvoorbeeld het optimaliseren van intervallen, een risicogebaseerde aanpak en een efficiëntere uitvoering

Skills

Analytisch inzicht

Nederlands

Engels

Communicatieve vaardigheden

Organisatievermogen

Flexibiliteit

Education

Bachelor in STEM-studierichting (chemie, farmacie, elektrotechniek)

Tools

MS Word

Excel

Outlook

Job description

KELA nv zoekt een Validation Officer die Kalibratie- en validatiewerkzame taken uitvoert in een GMP-omgeving. Je plant, voert uit, rapporteert en beoordeelt kalibraties en herkwalificaties, en werkt nauw samen met QA, Technische Dienst en externe partners.

Je beheert protocollen en documenten, ondersteunt audits en draagt bij aan continue verbetering van het kalibratieprogramma. Het team biedt ruimte voor initiatief en professionele groei.