Engineer Cleaning Validation

EngiFlex BV; Oevel; Remote; EUR 55,000 - 82,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Cleaning Validation Engineer in België. Je bereidt cleaning validation studies voor, stemt af met productie en QA en zorgt voor GMP-conforme rapportage en validatieplannen.

Je werkt nauw samen met labs en ops. Vereisten zijn een bachelor/master in een wetenschappelijke/technische richting, minimaal 3 jaar ervaring in cleaning validation en kennis van GMP, CIP en validatie, met vloeiend Nederlands en Engels.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in science/engineering.
• Minstens 3 jaar ervaring met cleaning validation in GMP.
• Ervaring in farmaceutische of life sciences.

Responsibilities

• Opstellen en uitvoeren van cleaning validation studies.
• Schrijven van validatieplannen en rapporten volgens GMP.
• Coördineren van sampling en analyses met laboratoria.
• Behandelen van afwijkingen en change controls.
• Periodieke reviews en hervalidaties.

Skills

Nederlands

Engels

Nauwkeurig

Stakeholder communicatie

Education

Bachelor/Master in science/engineering

Job description

Functieomschrijving

Als Cleaning Validation Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving en zorg je ervoor dat reinigingsprocessen aantoonbaar voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen. Je stemt daarbij af met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria en combineert technische kennis met een praktische aanpak op de werkvloer. Je draagt bij aan efficiënte en betrouwbare validaties, ondersteunt nieuwe projecten en helpt bestaande processen verder te verbeteren.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

• Opstellen en uitvoeren van strategieën en studies rond cleaning validation.
• Schrijven van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment.
• Coördineren van sampling, analyses en opvolging in samenwerking met laboratoria.
• Behandelen van afwijkingen, change controls en validatievraagstukken.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties.
• Verder uitbouwen van kennis rond CIP-processen, equipment, software en validatie.

Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig, behoudt het overzicht in complexe situaties en communiceert vlot met verschillende stakeholders. Je weet prioriteiten correct in te schatten en voelt je thuis in een omgeving waar kwaliteit, samenwerking en verantwoordelijkheid belangrijk zijn.

Daarnaast breng je het volgende mee:

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 3 jaar ervaring met cleaning validation binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring binnen de farmaceutische of life sciences sector.
• Kennis van GMP-richtlijnen, cleaningprocessen, CIP-systemen en validatie.
• Een vlotte beheersing van het Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)