Quality Assurance Officer

KELA; Hoogstraten; On-site; EUR 52,000 - 76,000; Full time

Benefits offered by this job

Eco-checks

Maaltijdcheques

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Fietslease

Job summary

KELA is een Belgische farmaceutische groep die veterinaire producten ontwikkelt en wereldwijd levert. Als QA Officer – Operations werk je nauw samen met productie, laboratoria en ondersteuning, en rapporteer je aan de QA Supervisor.

Je bent verantwoordelijk voor audits, afwijkingen en validatiedossiers, en je draagt bij aan continue verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem binnen alle productstromen. Een dynamische, hands-on rol binnen een ambitieus team.

Qualifications

• Analytisch denken en end-to-end procesdenken zijn vereist.
• Uitstekende projectmanagementvaardigheden en communicatie zijn noodzakelijk.
• Prioriteren en efficiënt en kwaliteitsvol werken in teamverband.
• Teamspirit en enthousiasme voor samenwerking zijn een must.

Responsibilities

• Fungeren als kwaliteitscontactpunt voor operationele afdelingen.
• Uitvoeren en rapporteren van interne audits voor continue verbetering van het kwaliteitssysteem.
• Voorstellen doen om end-to-end processen efficiënter en kwalitatiever te maken.
• Zorgen voor naleving van QA-systeem met bedrijfsprocessen en uitvoeren van root-cause analyses.
• Opstellen en goedkeuren van afwijkingsrapporten en preventieve acties opvolgen.
• Reviewen/goedkeuren van validatiedossiers en het opmaken van risicoanalyses.
• Behandelen van kwaliteitsklachten van externe klanten en acties bepalen tegen herhaling.
• Opstellen/updaten van procedures, werkinstructies en formulieren voor operationele afdelingen.

Skills

Analytisch denken

End-to-end processen

Projectmanagement

Communicatievaardigheden

Prioriteren

Teamwork en motivatie

Education

Bachelor- of Masteropleiding in exacte wetenschappen

Tools

GdocP

Job description

KELA is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep met een lange traditie. KELA formuleert en produceert veterinaire farmaceutische producten van hoge kwaliteit om deze vervolgens wereldwijd te verkopen in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig zijn naar wat komt en die fier zijn om bij KELA te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons! Voor meer informatie verwijzen we je graag door naar onze website www.kela.health

Ben jij de nieuwe QA Officer die wij zoeken? In deze uitdagende en zeer leerrijke functie werk je nauw samen met productie, laboratoria en andere ondersteunende afdelingen en rapporteer je rechtstreeks aan de Quality Assurance Supervisor. De Quality Assurance afdeling is verantwoordelijk voor het verzekeren en verbeteren van de kwaliteit binnen KELA door het implementeren, toezicht op de naleving en continue verbetering van het KELA kwaliteitssysteem. Een greep uit je verantwoordelijkheden als QA Officer – Operations:

• Fungeren als kwaliteitsaanspreekpunt voor gedefinieerde operationele afdeling(en)
• Het uitvoeren & rapporteren van interne audits met oog op het continu verbeteren van het kwaliteitssysteem doorheen de ganse productflow voor gedefinieerde afdelingen
• Vanuit een end-to-end perspectief projectvoorstellen doen om steeds efficiënter en kwaliteitsvoller te werken
• Medeverantwoordelijk voor de correcte naleving van de structuur en samenhang van het kwaliteitsmanagementsysteem met de essentiële bedrijfsprocessen.
• Uitvoeren van troubleshooting en formuleren van hieruit voortvloeiende acties a.d.h.v. root-cause analyse onderzoek
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van afwijkingsrapporten, aansluitend de nodige preventieve acties formuleren en bewaken dat de acties die hieruit voortvloeien worden uitgevoerd en nagestreefd
• Reviewen en goedkeuren van validatiedossiers voortvloeiende vanuit de operationele afdeling(en) evenals het opmaken van risicoanalyses en bewaken dat de acties die hieruit voortvloeien worden uitgevoerd en nagestreefd
• Behandelen van kwaliteitsklachten van externe klanten, onderzoek naar root cause en formuleren van acties om herhaling van klacht te voorkomen
• Opstellen, updaten, reviewen en goedkeuren van procedures, werkinstructies en formulieren m.b.t. de operationele afdeling(en)

Bezit jij deze talenten?

• Je bent analytisch sterk en denkt in end-to-end processen
• Je hebt excellente projectmanagement vaardigheden en goede communicatie skills
• Je zet de juiste prioriteiten en levert taken efficiënt en kwaliteitsvol af
• Je haalt plezier uit het werken in teamverband en bent in staat anderen te enthousiasmeren

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Bachelor of Master in een exacte studierichting (vb biomedische, farmaceutische, industrieel- of bioingenieur of dierengeneeskunde)
• Minimum één jaar ervaring in een GMP omgeving zoals in de farmaceutische sector, QA-productieomgeving is een pluspunt
• Kennis van GdocP is een troef

NB je bent niet allergisch aan penicillines.

Wat bieden wij?

De rol van QA Officer is een uitermate boeiende en gevarieerde functie met veel ruimte voor initiatief om inhoudelijk door te groeien in jouw vakgebied waarbij je in contact komt met alle afdelingen binnen KELA. Je komt terecht in een gedreven en enthousiast team. We bieden een competitief loon aangevuld met extralegale voordelen zoals eco-cheques, maaltijdcheques, hospitalisatie- en groepsverzekering, fietsleaseregeling, kortingen bij tal van merken en winkels, glijdende werktijden en 35 verlofdagen.