Validation Engineer - Lab Equipment & Software Assurance

Konnekt; Herentals; Sur place; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Langetermijnopdracht

Marktconform uurtarief

Zelfstandigheid en groeimogelijkheden

Résumé du poste

Konnekt zoekt een Junior tot Medior Validation Engineer voor een hooggereguleerde productieomgeving. Je werkt mee aan kwalificaties van laboratoriumapparatuur en de validatie van softwaretoepassingen, zodat installaties en data gedurende hun levenscyclus compliant blijven.

Je bereidt kwalificatietrajecten voor, stelt URS, risicoanalyses, DQ/IQ/OQ/PQ op en schrijft duidelijke rapportages. Je toetst leveranciersdocumentatie en ondersteunt installatie, kalibratie, acceptatietesten en

Qualifications

• Bachelor- of masteropleiding binnen wetenschappen, engineering, laboratoriumtechnologie, IT of automatisatie.
• Eerste relevante ervaring binnen validation, qualification, quality, laboratory operations, IT of engineering.
• Kennis van GMP en GDP; Data Integrity; Equipment Qualification; Computer Software Assurance; GAMP 5.

Responsabilités

• Voorbereiden en uitvoeren van kwalificatietrajecten voor laboratoriumapparatuur.
• Opstellen en beoordelen van URS, risicoanalyses, DQ, IQ, OQ en PQ.
• Uitwerken van testprotocollen, uitvoeren van testen en verwerken van resultaten in rapportages.
• Controleren van technische documentatie van leveranciers.
• Ondersteunen bij installatie, commissioning, kalibratiecontroles, acceptatietesten en overdracht.
• Beoordelen van datamigratie, audit trails, elektronische data, handtekeningen.

Connaissances

Analytisch

Nauwkeurig

Gestructureerd

Communicatieve vaardigheden

Engels

Formation

Bachelor- of masteropleiding in wetenschappen/engineering/IT/automatisatie

Description du poste

Konnekt zoekt een Junior tot Medior Validation Engineer voor een hooggereguleerde productieomgeving. Je werkt mee aan kwalificaties van laboratoriumapparatuur en de validatie van softwaretoepassingen, zodat installaties en data gedurende hun levenscyclus compliant blijven.

Je bereidt kwalificatietrajecten voor, stelt URS, risicoanalyses, DQ/IQ/OQ/PQ op en schrijft duidelijke rapportages. Je toetst leveranciersdocumentatie en ondersteunt installatie, kalibratie, acceptatietesten en