Validation engineer

Oxford Global Resources; West-Vlaanderen; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Structuur en verbeteringen bouwen

Teambuildings en collegiale sfeer

Résumé du poste

Oxford Global Resources in Izegem zoekt een validation engineer voor een vooruitstrevend lab actief in dierengezondheid, met expertise in bacteriologie, serologie en virologie. Je begeleidt de volledige validatielevenscyclus van informatiesystemen.

De rol vraagt een bachelor of master in biochemie (of gelijkaardig), sterke administratieve vaardigheden en uitstekende Engelse communicatie. Je werkt samen met IT, QESH en labs en voert audits mee uit.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in biochemie, FBT of gelijkwaardig.
• Goede mondelinge en schriftelijke Engels taalbeheersing.
• Sterk in administratie en communicatie.

Responsabilités

• Begeleiden van de volledige validatielevenscyclus van geïnformatiseerde systemen, van implementatie tot uitdienstname.
• Opstellen, uitvoeren en onderhouden van validatiedocumentatie zoals validatieplannen en testprotocollen.
• Bewaken van de geaccepteerde status via wijzigingen en periodieke reviews.
• Naleving van kwaliteitsrichtlijnen en data-integriteit.
• Samenwerken met IT, QESH en labs en externe leveranciers.
• Ondersteunen van audits en opvolging van bevindingen.
• Opstellen van gebruikersprocedures en geven van opleidingen.

Connaissances

Engels

Administratie

Communicatie

Hands-on

Formation

Bachelor of Master in Biochemie/FBT of gelijkaardig

Description du poste

Heb je ervaring met computer system validation?

Functieomschrijving

Voor een vooruitstrevend labo actief in dierengezondheid (met expertise in o.a. bacteriologie, serologie en virologie) in regio Izegem zoeken we een validation engineer.

Verantwoordelijkheden

• Begeleiden van de volledige validatielevenscyclus van geïnformatiseerde systemen, van implementatie tot uitdienstname.
• Opstellen, uitvoeren en onderhouden van validatiedocumentatie, zoals validatieplannen, gebruikersvereisten, risicoanalyses en testprotocollen.
• Bewaken van de gevalideerde status van systemen door wijzigingen, periodieke reviews en verbeteracties correct op te volgen binnen mastercontrol.
• Waken over de naleving van de geldende kwaliteitsrichtlijnen, regelgeving en principes rond data-integriteit.
• Samenwerken met IT, QESH, de verschillende laboratoria en externe leveranciers bij de implementatie, wijziging en validatie van systemen.
• Ondersteunen van interne en externe audits en meewerken aan de opvolging van auditbevindingen.
• Opstellen van gebruikersprocedures en geven van opleidingen zodat systemen correct en conform worden gebruikt.
• Bachelor of master in biochemie, FBT of gelijkaardig
• Goede kennis Engels!
• Sterk in administratie en communicatie
• Flexibel en hands-on ingesteld - je voelt je goed in een snelgroeiende, soms minder gestructureerde omgeving

Arbeidsvoorwaarden

• Interessant loonpakket + bedrijfswagen
• Veel ruimte om mee te bouwen aan structuur en verbeteringen
• Regelmatige teambuildings, after work drinks en een collegiale werksfeer