Validation engineer

Oxford Global Resources; Izegem; Sur place; EUR 42 000 - 64 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Résumé du poste

Oxford Global Resources zoekt in Izegem een Validation Engineer voor een labo actief in dierengezondheid. Je beheert de volledige validatiecyclus van informatiesystemen, van implementatie tot uitdienstname en stelt validatiedocumentatie op zoals validatieplannen en testprotocollen.

Je bewaakt de naleving van kwaliteitsrichtlijnen en data-integriteit, werkt samen met IT, QESH en laboratoria en ondersteunt audits en opleidingsinitiatieven.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in biochemie of gelijkwaardig.
• Ervaring met computer system validation.
• Goede kennis Engels.
• Sterk in administratie en communicatie.

Responsabilités

• Begeleiden van de volledige validatielevenscyclus van geïnformatiseerde systemen, van implementatie tot uitdienstname.
• Opstellen, uitvoeren en onderhouden van validatiedocumentatie zoals validatieplannen en testprotocollen.
• Bewaken van de gevalideerde status van systemen door wijzigingen en periodieke reviews.
• Naleving van kwaliteitsrichtlijnen en data-integriteit waarborgen.
• Samenwerken met IT, QESH en laboratoria en externe leveranciers bij validatie.
• Ondersteunen van audits en opvolging van auditbevindingen.
• Opstellen van gebruikersprocedures en opleidingen geven.

Connaissances

Ervaring met computer system validatie

Engels (Goede kennis)

Administratie en communicatie

Formation

Bachelor of Master in biochemie, FBT of gelijkaardig

Description du poste

Functieomschrijving

Heb je ervaring met computer system validation?

Voor een vooruitstrevend labo actief in dierengezondheid (met expertise in o.a. bacteriologie, serologie en virologie) in regio Izegem zoeken we een validation engineer.

Verantwoordelijkheden

• Begeleiden van de volledige validatielevenscyclus van geïnformatiseerde systemen, van implementatie tot uitdienstname.
• Opstellen, uitvoeren en onderhouden van validatiedocumentatie, zoals validatieplannen, gebruikersvereisten, risicoanalyses en testprotocollen.
• Bewaken van de gevalideerde status van systemen door wijzigingen, periodieke reviews en verbeteracties correct op te volgen binnen mastercontrol.
• Waken over de naleving van de geldende kwaliteitsrichtlijnen, regelgeving en principes rond data-integriteit.
• Samenwerken met IT, QESH, de verschillende laboratoria en externe leveranciers bij de implementatie, wijziging en validatie van systemen.
• Ondersteunen van interne en externe audits en meewerken aan de opvolging van auditbevindingen.
• Opstellen van gebruikersprocedures en geven van opleidingen zodat systemen correct en conform worden gebruikt.

Profiel

• Bachelor of master in biochemie, FBT of gelijkaardig
• Ervaring met computer system validation
• Goede kennis Engels!
• Sterk in administratie en communicatie
• Flexibel en hands-on ingesteld - je voelt je goed in een snelgroeiende, soms minder gestructureerde omgeving
• If you don't have a valid workpermit, please don't apply!

Arbeidsvoorwaarden

• Vaste functie
• Interessant loonpakket + bedrijfswagen
• Veel ruimte om mee te bouwen aan structuur en verbeteringen
• Regelmatige teambuildings, after work drinks en een collegiale werksfeer