Process Validation Engineer

Faktor; Sint-Denijs-Westrem; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Faktor in Sint-Denijs-Westrem zoekt een Process Validation Engineer om een departementsgenoot te vervangen. Je bent verantwoordelijk voor het opzetten van procesvalidaties en het kwalificeren van het volledige productieproces. Met jouw analytische geest en pragmatische aanpak weet je projecten van start tot finish te trekken.

Jouw rol is cruciaal voor het waarborgen van de kwaliteitsnormen en het begeleiden van productiemedewerkers bij nieuwe werkwijzen. Een uitdagende functie binnen de medische diagnostiek te België.

Responsabilités

• Verantwoordelijk voor procesvalidaties binnen de productieafdeling.
• Projecten van start tot finish trekken met haalbare planningen.
• Kwalificatieprotocollen uitwerken en IQ-, OQ- en PQ-documenten succesvol afronden.
• Productiemedewerkers op snelheid brengen bij nieuwe werkwijzen.

Description du poste

Jij combineert een analytische geest met een pragmatische aanpak en voelt je even goed thuis in een technisch overleg als op de productievloer zelf. Voor een bedrijf binnen de medische diagnostiek zoeken wij een Process Validation Engineer die een departementsgenoot komt vervangen. Het is een functie waarbij je breed betrokken bent, van strategische projectplanning tot concrete uitvoering, en waarbij jouw grondige manier van werken elke dag het verschil maakt.

Hoe zal jouw takenpakket eruit zien?

• Je bent verantwoordelijk voor het opzetten en afronden van procesvalidaties binnen de productieafdeling, waarbij de klemtoon ligt op het kwalificeren van het volledige productieproces en niet op afzonderlijke machines of toestellen.
• Je trekt projecten van start tot finish, stelt haalbare planningen op, bewaakt de naleving van kwaliteitsnormen en legt alle bevindingen en stappen zorgvuldig vast in lijn met de GDP-vereisten.
• Je werkt kwalificatieprotocollen uit voor apparatuur en utiliteiten, begeleidt het traject van de eerste systeemomschrijving en risicobeoordeling tot de succesvolle afronding van IQ-, OQ- en PQ-documenten.
• Je brengt productiemedewerkers op snelheid bij nieuwe werkwijzen, bent het technische aanspreekpunt binnen het ploegverband en houdt leidinggevenden proactief op de hoogte van de stand van zaken.