Validation Consultant

Trevalco BV; Aartselaar; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Trevalco BV zoekt een ervaren validatie consultant voor de farmaceutische industrie. Je voert validatieprojecten uit bij klanten, schrijft URS, IQ/OQ/PQ-protocollen en coördineert testen.

Je analyseert risico's, bewaakt documentatie en ondersteunt audits, met sterke communicatie in Engels en Nederlands.

Qualifications

• Minstens 2 jaar ervaring in farmaceutische validatie, QA of gelijkaardige functie.
• Vloeiend in Engels en Nederlands.
• Sterke communicatievaardigheden in multidisciplinaire omgevingen.

Responsabilités

• Ontwikkelen van validatiestrategieën en -plannen die voldoen aan GMP-vereisten.
• Schrijven van URS en IQ/OQ/PQ-protocollen.
• Plannen en coördineren van validatie- of kwalificatietesten.
• Beheren van quality records zoals deviations, CAPA's en change controls.
• Deelnemen aan risicoanalyses en audits.
• Advies geven over farmaceutische regelgeving (GMP, GLP, GDP).
• Schrijven, reviewen en updaten van documenten en verkrijgen van goedkeuring.
• Minstens 2 jaar ervaring in farmaceutische validatie, QA of gelijkaardige functie.

Connaissances

Engels

Nederlands

Analytisch

Communicatie

Georganiseerd

Leergierig

Description du poste

Een job als validatie consultant in de farmaceutische industrie is zeer gevarieerd. Deze omvat technische analyse, het schrijven van documenten, uitvoeren van testen in een productie of labo omgeving, en uiteraard veel interactie met diverse afdelingen in het bedrijf waar je werkt.

Als validatie consultant voer je validatie projecten uit op locatie bij klanten in de farmaceutische industrie. Het kan gaan om de validatie van productie of lab equipment, utilities, facilities, processen en zelfs computersystemen. Afhankelijk van je achtergrond en interesses zal je actief zijn in één of meerdere domeinen.

• ontwikkelen van een validatie strategie die realistisch is en voldoet aan de wettelijke vereisten en de verwachtingen van de klant, schrijven van validatieplan en rapport
• schrijven van URS
• schrijven van IQ, OQ en PQ protocol
• plannen en uitvoeren of coördineren van kwalificatie / validatie testen
• quality records zoals deviaties, CAPA's en change controls beheren
• deelnemen aan risico analyses en onderzoeken gerelateerd aan kwaliteit of wetgeving
• deelnemen aan interne en externe audits
• advies geven over farmaceutische wetgeving zoals GMP, GLP en GDP rekening houdend met huidige trends en toekomstvisie van de klant
• beslissingen nemen met de juiste balans tussen kwaliteit / budget / planning, en stakeholders helpen in het sluiten van goede compromissen bij moeilijke keuzes
• vloeiend in het Engels en het Nederlands
• analytisch, goed georganiseerd, leergierig en precies
• je kan uitleg geven, overtuigen, bijsturen... je hebt perfecte communicatie skills in een multidisciplinaire omgeving
• je beheert graag documenten: schrijven, reviewen en updaten, goedkeuring verkrijgen van je documenten
• minstens 2 jaar ervaring in een farmaceutische validatie, QA of gelijkaardige functie

Voor deze vacature zoeken we naar kandidaten met minstens een eerste validatie of quality assurance ervaring in de farmaceutische industrie. Maar ook kandidaten met veel meer ervaring zijn welkom.

Geneesmiddel, Productie, Voorlichting, GDP, GLP, Audits, Risicoanalyse, Technische analyse, Change Control, Beslissingen nemen, Validation, IQ, OQ, Protocols, URS, Schrijven, Engelse taal, Communicatie, Budget Planning, PQ, Kwaliteitsborging, Onderzoek, GMP, Nederlands, Kwaliteitsborging