Qualification & Validation Engineer Pharma (Freelance kan)

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 52 000 - 72 000; Plein temps

Résumé du poste

EngiFlex in Geel zoekt een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus in een toonaangevende farmaceutische omgeving.

Je beoordeelt kwalificatie- en validatiedocumentatie, adviseert over GMP/GDP en compliance en volgt afwijkingen op in samenwerking met QA. Daarnaast draag je bij aan correcte documentatie en wijzigingsprocessen.

Qualifications

• Bachelor- of Mastergraad in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen
• Ervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector
• Kennis van GMP/GDP en relevante veiligheidsdocumentatie

Responsabilités

• Je keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed (SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA’s)
• Je ondersteunt engineeringteams bij implementatie van systemen en processen
• Je geeft advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
• Je volgt afwijkingen op en stemt voortgang af met QA
• Je draagt bij aan correcte documentatie en opvolging binnen validatie-/kwalificatie- en wijzigingsprocessen

Connaissances

Quality mindset

GMP/GDP knowledge

Documentation skills

Formation

Bachelor of Industrial Engineering or Master in Bioengineering or related field

Outils

Validation protocols

QA systems

Description du poste

Functieomschrijving

Wil jij meewerken aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevende farmaceutische omgeving? Voor een site in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA’s.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je geeft advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de voortgang af met QA.
• Je draagt bij aan een correcte documentatie en opvolging binnen validatie-, kwalificatie- en wijzigingsprocessen.

Jouw profiel

• Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP, GDP en relevante veiligheidsdocumentatie.