Steriel Validatie- en Engineering Specialist

KELA; Hoogstraten; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

KELA zoekt een Validation & Engineering officer om bij te dragen aan de implementatie van geavanceerde farmaceutische systemen en te zorgen dat toestellen en processen aantoonbaar gevalideerd zijn en voldoen aan GMP-richtlijnen, met bijzondere aandacht voor sterile afdelingen.

Je werkt nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria, combineert technische expertise met een pragmatische aanpak op de werkvloer.

Responsibilities

• Implementeert geavanceerde farmaceutische systemen.
• Stelt validatieprotocollen op en voert validatietesten uit.
• Volgt resultaten op en maakt validatierapporten (toestelvalidatie/requalificatie).
• Voert periodieke reviews uit van procesvalidatie, cleaning en equipment/facilities (PSQR).
• Draagt bij aan procesverbetering en structureel oplossen van operationele problemen.
• Volgt en rapporteert mediafills.
• Stelt SOP’s op en houdt ze up-to-date.
• Voert kalibratie en verificatie van toestellen uit.
• Voert CAPAs uit afkomstig uit inspecties.
• Voert risico-analyses uit.

Job description

KELA zoekt een Validation & Engineering officer om bij te dragen aan de implementatie van geavanceerde farmaceutische systemen en te zorgen dat toestellen en processen aantoonbaar gevalideerd zijn en voldoen aan GMP-richtlijnen, met bijzondere aandacht voor sterile afdelingen.

Je werkt nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria, combineert technische expertise met een pragmatische aanpak op de werkvloer.