Sterilisatie Validatie Specialist – Groei & Kwaliteit

Normec Advipro; Antwerpen; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Onkostenvergoeding

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen met tankkaart/ Laadpas

Fietslease

32 verlofdagen

Hospitalisatie- en groepsverzekering

Cafetariaplan

Zusammenfassung

Normec Advipro zoekt een Sterilisatie Validatie Specialist om validatiestudies voor sterilisatieprocessen te plannen, uit te voeren en te documenteren. U werkt nauw samen met productie, kwaliteit en R&D om te zorgen dat processen voldoen aan GMP Annex 1, ISO 17665 en EN285.

U heeft minimaal 3 jaar ervaring met validatie in life sciences, en spreekt Nederlands en Engels vloeiend. Een marktconform loon en een vast contract staan centraal met vele voordelen en doorgroeimogelijkheden.

Qualifikationen

• Minstens 3 jaar ervaring met validatie in life sciences.
• Zorgvuldigheid en nauwkeurigheid in documentatie.
• Goede communicatie in Dutch en English, met interne teams.

Aufgaben

• Uitvoeren van validatiestudies voor sterilisatieprocessen (stoom, droge hitte, VHP).
• Opstellen van protocollen en rapporten over validatie en kwalificatie.
• Samenwerken met productie, kwaliteit en R&D om sterilisatieprocedures te optimaliseren.
• Zorgdragen voor naleving van GMP Annex 1, ISO 17665 en EN285.
• Ondersteunen bij het vinden en implementeren van oplossingen bij afwijkingen.
• Signaleren en managen van risico's met proactieve probleemoplossing.

Kenntnisse

Validatie life sciences

Kennis GMP Annex 1

Kennis ISO 17665

Kennis EN285

Communicatie

Nederlands en Engels

Jobbeschreibung

Normec Advipro zoekt een Sterilisatie Validatie Specialist om validatiestudies voor sterilisatieprocessen te plannen, uit te voeren en te documenteren. U werkt nauw samen met productie, kwaliteit en R&D om te zorgen dat processen voldoen aan GMP Annex 1, ISO 17665 en EN285.

U heeft minimaal 3 jaar ervaring met validatie in life sciences, en spreekt Nederlands en Engels vloeiend. Een marktconform loon en een vast contract staan centraal met vele voordelen en doorgroeimogelijkheden.