Spécialiste QA Validation — Impact & Requalification GMP

AMARIS GROUP SA; Sint-Katelijne-Waver; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Formation interne

Événements d'équipe

Académie interne et modules

Résumé du poste

Amaris Consulting recherche un.e Spécialiste QA Validation pour renforcer les activités de validation et requalification dans un environnement pharmaceutique réglementé. Le poste couvre la production, la revue et l’approbation de livrables de validation (protocoles, rapports, plans, certificats, évaluations de risques) en lien avec Qualité, Validation, Technique et Shopfloor.

Vous devrez rédiger et revoir des protocoles de requalification et les rapports associés; préparer et approuver les

Qualifications

• Master en ingénierie ou pharmacie requis.
• Expérience en validation QA dans l’industrie pharmaceutique/biotechnologique.
• Maîtrise des processus de validation (VP, URS, DQ, IQ/OQ/PQ, VSR, TR, TCD, PPQ).
• Bonnes compétences en communication en anglais et en français.

Responsabilités

• Rédiger/revoir protocoles et rapports de requalification.
• Préparer et approuver protocoles IOQ et rapports IOQ.
• Analyser et valider les TCD et leurs validations.
• Rédiger/proposer des protocoles PQ et rapports PQ.

Connaissances

QA Validation

Processus Validation

Anglais

Français

Travail en équipe

Formation

Master ingénierie ou pharmacie

Description du poste

Amaris Consulting recherche un.e Spécialiste QA Validation pour renforcer les activités de validation et requalification dans un environnement pharmaceutique réglementé. Le poste couvre la production, la revue et l’approbation de livrables de validation (protocoles, rapports, plans, certificats, évaluations de risques) en lien avec Qualité, Validation, Technique et Shopfloor.

Vous devrez rédiger et revoir des protocoles de requalification et les rapports associés; préparer et approuver les