Ingénieur QA Validation – Oversight & Remédiation cGMP

Pauwels Consulting; Waver; Sur place; EUR 75 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting recherche pour son client pharmaceutique un profil QA Validation afin d’assurer l’oversight qualité des activités de validation dans le cadre d’un projet de remédiation technique.

Le rôle inclut le suivi qualité des runs sur le terrain, la définition des stratégies de validation avec les équipes techniques et la revue de toute la documentation liée à la validation, conformément aux standards réglementaires stricts et au cadre cGMP.

Qualifications

• Master ou diplôme d'ingénieur en biotechnologie, agronomie, chimie ou pharmacie.
• 5+ ans d'expérience dans un environnement aseptique ou laboratoire qualité/production.
• Solide expérience en environnement réglementé cGMP et dans le rôle QA Validation.
• Maîtrise des méthodologies de validation (URS, FMEA, IQOQ, PQ) et des plans de validation.

Responsabilités

• Assurer l'oversight qualité pour la validation des activités du projet de remédiation.
• Suivre la qualité des activités de validation sur le terrain lors des runs.
• Définir les stratégies de validation avec les équipes techniques selon les requis du client.
• Revoir et approuver la documentation de validation et les revues périodiques.
• Participer à l'investigation des déviations et au troubleshooting technique.
• Garantir l'exécution chronologique et logique des activités de validation.
• Coacher et transférer les connaissances liées aux différents projets et activités.

Connaissances

Quality oversight

GMP expertise

Analytical mindset

Communication skills

Problem solving

Formation

Master ou ingénieur en biotechnologie, agronomie, chimie ou pharmacie

Outils

URS

FMEA

IQOQ

PQ

Description du poste

Pauwels Consulting recherche pour son client pharmaceutique un profil QA Validation afin d’assurer l’oversight qualité des activités de validation dans le cadre d’un projet de remédiation technique.

Le rôle inclut le suivi qualité des runs sur le terrain, la définition des stratégies de validation avec les équipes techniques et la revue de toute la documentation liée à la validation, conformément aux standards réglementaires stricts et au cadre cGMP.