Spécialiste QA Validation – Life Sciences (IQ/OQ/PQ)

Amaris Consulting

Sint-Katelijne-Waver

Sur place

EUR 65 000 - 90 000

Plein temps

14 jours+

Générateur de candidature

Transformez ce poste en entretien — un CV et une lettre de motivation conçus selon ce que cet employeur recherche.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

Amaris Consulting recherche un(e) Spécialiste QA Validation pour renforcer les activités de validation dans un environnement pharmaceutique fortement réglementé, centrées sur la production et la revue de livrables de validation (protocoles, rapports, plans, certificats).

Vous serez en liaison avec les équipes Qualité, Validation, Technique et Shopfloor et participerez à la rédaction et à l’approbation des IOQ, PQ, VSR et des VP, tout en assurant la cohérence documentaire et le respect des

Qualifications

Diplôme Master en ingénierie ou pharmacie.
Expérience en validation QA dans l’industrie pharmaceutique/biotechnologique.
Maîtrise des processus VP, URS, DQ, IQ/OQ/PQ, VSR, TR, TCD, PPQ, etc.
Bonnes compétences en communication en anglais et en français.

Responsabilités

Rédiger/Revoir protocoles de requalification et rapports associ�s.
Préparer/revoir/proposer IOQ (IQ/OQ) et veiller à ce que le protocole post-approuvé soit le rapport IOQ.
Analyser et valider les TCD : évaluation d’impact validation et suivi des approbations.
Rédiger les protocoles PQ et les rapports PQ, avec ou sans VSR intégré.
Produire des LR et contribuer à la DQ des SUS.
Rédiger/revoir les URS, réaliser des CRA/QRA et des TR.
Préparer et suivre l’approbation des VP et des VSR.
Rédiger et faire approuver les PPQ protocols et PPQ reports.
Effectuer des revues de fichiers VM et valider les TCD et ATR du point de vue QA.