Coordinateur Qualification Validation Métrologie - Pharma

Michael Page International (Belgium); Brussel; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

CDI

Rémunération attractive

Package d'avantages

32 jours de congés

Environnement à taille humaine

Rôle stratégique dans le Département Q

Résumé du poste

Michael Page International Belgium recherche un Coordinateur Qualification-Validation & Métrologie pour garantir la conformité GMP des équipements, procédés et systèmes, et accompagner les opérations sur le terrain au sein d’un site pharmaceutique à Bruxelles.

Vous coordonnerez les activités de qualification, superviserez les validations, suivrez la métrologie et rédigerez les documents de qualification et validation, tout en gérant les déviations, CAPA et audits.

Qualifications

• Expérience GMP dans l’industrie pharmaceutique exigée.
• Qualification et validation (IQ/OQ/PQ) maîtrisées.
• Maîtrise des protocoles et exigences GMP/ICH.
• Rigueur et autonomie sur le terrain et en documentation.
• Participation aux audits et inspections réglementaires.

Responsabilités

• Coordonner les activités de qualification des équipements et locaux.
• Superviser les validations de procédés, de nettoyage et de conditionnement.
• Assurer le suivi des activités de métrologie et de calibration.
• Rédiger, revoir et approuver la documentation de qualification et validation.
• Gérer les déviations, CAPA, change controls et analyses de risques.
• Veiller au respect des exigences GMP et réglementaires.
• Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires.
• Collaborer avec les équipes Qualité, Production et Maintenance.

Connaissances

Expérience GMP

Qualification & Validation

IQ/OQ/PQ

Validation procédés

Métrologie & calibration

GMP/ICH

Audits & inspections

Langues: Français/Anglais

Autonomie & rigueur

Formation

Bachelier ou Master à orientation scientifique (chimie, biochimie, pharmacie, biotechnologie, ingénierie ou équivalent)

Description du poste

• Jouez un rôle clé dans la conformité GMP d'un site pharmaceutique


• Combinez expertise qualité, terrain et impact stratégique

À propos de notre client

Notre client est un acteur pharmaceutique international à taille humaine, spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de produits de santé distribués à l'échelle mondiale. Afin de renforcer durablement son équipe Qualité, il recherche un(e) Coordinateur(trice) Qualification-Validation & Métrologie capable de garantir la conformité GMP des équipements, procédés et systèmes tout en accompagnant les opérations sur le terrain.

Description du poste

• Coordonner les activités de qualification des équipements, utilités et locaux.


• Superviser les validations de procédés, de nettoyage et de conditionnement.


• Assurer le suivi des activités de métrologie et de calibration.


• Rédiger, revoir et approuver la documentation de qualification et validation.


• Gérer les déviations, CAPA, change controls et analyses de risques.


• Veiller au respect des exigences GMP et réglementaires applicables.


• Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires.


• Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Production et Maintenance.

Profil recherché

• Bachelier ou Master à orientation scientifique (chimie, biochimie, pharmacie, biotechnologie, ingénierie ou équivalent).


• Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique GMP.


• Expérience confirmée en qualification et validation (indispensable).


• Bonne maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ.


• Connaissances en validation de procédés et validation de nettoyage.


• Expérience en métrologie et calibration d'instruments.


• Maîtrise des GMP, ICH et référentiels qualité associés.


• Participation à des audits et inspections réglementaires.


• Français courant et anglais professionnel.


• Personnalité autonome, rigoureuse et orientée terrain.

Conditions et Avantages

• Contrat à durée indéterminée (CDI).


• Rémunération attractive en adéquation avec votre expérience.


• Package complet comprenant divers avantages extra-légaux.


• 32 jours de congés.


• Environnement à taille humaine avec une forte culture d'entreprise.


• Fonction visible et stratégique au sein du département Qualité.


• Opportunité d'accompagner la professionnalisation des processus qualité.


• Equilibre entre expertise technique, terrain et coordination.