Coordinateur Qualification (Validation and Métrologie)

Michael Page; Brussel; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Michael Page recherche un profil confirmé dans l'environnement pharmaceutique, idéalement sur site de production soumis aux GMP, pour coordonner les activités de qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés, et assurer la validation des procédés de fabrication, conditionnement et nettoyage.

Le candidat aura également la supervision des activités de métrologie, la gestion des déviations et CAPA, et participera aux audits et inspections, avec rédaction et revue de la

Qualifications

• Expérience démontrée en qualification/validation et métrologie.
• Expérience en environnement pharmaceutique GMP.
• Coordination des activités de qualification et validation.

Responsabilités

• Coordination des activités de qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés.
• Validation des procédés de fabrication, conditionnement et nettoyage.
• Supervision des activités de métrologie.
• Gestion des déviations, CAPA, change controls et analyses de risques.
• Participation aux audits et inspections.
• Rédaction et revue de la documentation de qualification et validation.

Connaissances

Qualification/Validation

Méthodes/Validation

Audit & inspections

CAPA & Change Control

Documentation writing

Outils

Métrologie

Description du poste

Nous recherchons un professionnel confirmé disposant d'une expérience solide en environnement pharmaceutique, idéalement dans un site de production soumis aux exigences GMP. Vous êtes responsable de la coordination des activités de qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés ainsi que la validation des procédés de fabrication, conditionnement et nettoyage.

Informations sur l'entreprise

Nous sommes une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la fabrication de médicaments de haute qualité. Basé à Bruxelles, notre site de production évolue dans un environnement exigeant, régi par les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Grâce à l'engagement de nos équipes, nous contribuons chaque jour à garantir la qualité, la sécurité et la disponibilité de nos produits au service des patients.

Missions

Nous recherchons un professionnel confirmé disposant d'une expérience solide en environnement pharmaceutique, idéalement dans un site de production soumis aux exigences GMP.

• la coordination des activités de qualification des équipements, utilités, locaux et systèmes informatisés ;
• la validation des procédés de fabrication, conditionnement et nettoyage ;
• la supervision des activités de métrologie ;
• la gestion des déviations, CAPA, change controls et analyses de risques ;
• la participation aux audits et inspections ;
• la rédaction et la revue de la documentation de qualification et validation.
• Une expérience démontrée en qualification/validation et métrologie est indispensable.