Senior QP Delegate - Quality Release Leader (Pharma)

Pauwels Consulting

Geel

Sur place

EUR 90 000 - 130 000

Plein temps

Il y a 4 jours

Soyez parmi les premiers à postuler

Générateur de candidature

N’envoyez pas un CV générique — générez un CV et une lettre de motivation adaptés à ce poste précis.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een ervaren QP Delegate voor een toonaangevende biotechnologie organisatie in België. U bewaakt kwaliteitsnormen en verzorgt de efficiënte vrijgave van farmaceutische producten in een hoogtechnologische productieomgeving.

U fungeert als primair aanspreekpunt voor kwaliteitskwesties, voert gedetailleerde reviews uit en keurt batchvrijgavedossiers goed. Verantwoordelijkheden omvatten ERP-release van loten, het beheer van afwijkingen en de coördinatie met QA.

Qualifications

Master in Industriële Farmacie en QP-registratienummer.
8+ jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische industrie.
Goede kennis van GMP-richtlijnen.
Vloeiend Nederlands en Engels.

Responsabilités

Als primair aanspreekpunt voor kwaliteitskwesties binnen een toegewezen productieomgeving.
Uitvoeren van gedetailleerde reviews en goedkeuringen van batchvrijgavedossiers en Analysecertificaten.
Vrijgeven van commerciële en klinische loten in het ERP-systeem voor verzending naar externe locaties.
Beoordelen en goedkeuren van afwijkingen en wijzigingen waarbij betrokkenheid van de gedelegeerde QP vereist is.
Evalueren van nieuwe of belangrijke updates aan regelgevende indieningen en productspecificatiebladen.
Beheren van exportcertificaten en de administratie rondom het gebruik of de vernietiging van referentiestalen.
Escaleren van kritieke afwijkingen naar het relevante kwaliteitsbestuur.