QC Lab Supervisor: Lead Quality, Compliance & Team

HEEL BELGIUM; Drongen; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

HEEL BELGIUM zoekt een QC Supervisor die de spil van het QC-labo wordt. Je plant en coördineert analytische activiteiten, bewaakt GMP/GLP en SOP's, en ziet toe op data-integriteit. Je coacht twee QC-medewerkers en bereidt batchdossiers voor de QP voor vrijgave.

Je rapporteert aan de Head of QA/QC/RA en werkt nauw samen met QA, RA, Productie, en Supply Chain. Je krijgt ruimte voor initiatiefrijke verbeterprojecten en bijdrage aan S/4HANA-implementatie.

Qualifications

• Bachelor- of Masterdiploma in chemie, farmacie, biochemie of een aanverwante richting.
• Minimaal 3–5 jaar ervaring in QC-lab binnen GMP- of gereguleerde omgeving.
• Sterke kennis van GMP/GLP, data-integrity en batch- and CoA-review.

Responsabilités

• Plannen en coördineren van QC-activiteiten en testen.
• Reviewen van testresultaten, batch records en CoA's voor QP-vrijegeving.
• Zorgen voor naleving van GMP/GLP en SOP's en data-integriteit.
• Labomangement: beheer van chemicaliën, referentiestandaarden en verbruiksmaterialen.
• Leiding en coaching van twee QC-medewerkers; werk verdelen en opleidingsbewaking.
• Projecten en verbeteringen zoals stabiliteitsstudies, OOS/OOT en CAPA beheren; SAP QM key user.

Connaissances

Leidinggevende vaardigheden

Kwaliteitscontrole

GMP/GLP-kennis

Batch records review

Data-integrity

Coaching

SAP QM

QMS/LIMS kennis

SAP QM/QA

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in chemie/farmacie/biochemie of verwante richting

Outils

SAP QM

QMS/LIMS

Description du poste

HEEL BELGIUM zoekt een QC Supervisor die de spil van het QC-labo wordt. Je plant en coördineert analytische activiteiten, bewaakt GMP/GLP en SOP's, en ziet toe op data-integriteit. Je coacht twee QC-medewerkers en bereidt batchdossiers voor de QP voor vrijgave.

Je rapporteert aan de Head of QA/QC/RA en werkt nauw samen met QA, RA, Productie, en Supply Chain. Je krijgt ruimte voor initiatiefrijke verbeterprojecten en bijdrage aan S/4HANA-implementatie.