Senior QP Delegate: Kwaliteit, Batch Release & GMP

Belgie Vacature; Geel; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Elektrische bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Ecocheques

Onkostenvergoeding

Hospitalisatieverzekering

ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonussen

Flex Income Plan

Job summary

Select Projects zoekt een ervaren Qualified Person Delegate om sleutelrol te spelen in goedkeuring van geneesmiddelen en garantie van kwaliteit en patiëntveiligheid. Je werkt in een streng gereguleerde omgeving en werkt nauw samen met QA, productie en compliance.

Je bewaakt GMP-normen, beoordeelt batch release dossiers, keurt CoA’s goed en geeft tijdige goedkeuring voor commerciële en klinische batches in ERP. Een vast contract en professionele groei staan centraal.

Qualifications

• Nauwkeurige werkhouding en overzichtelijke dossiers.
• Goede communicatieve aanpak met verschillende stakeholders.
• Aandacht voor detail en naleving van procedures.

Responsibilities

• Fungeren als eerste aanspreekpunt voor QP-gerelateerde vragen.
• Ondersteunen van QA Engineers tijdens early QP involvement meetings.
• Identificeren en escaleren van deviations en changes.
• Uitvoeren van grondige review van batch release dossiers.
• Goedkeuren van Certificates of Analysis (CoA’s).
• Vrijgeven van commerciële en klinische batches in ERP.
• Beoordelen van afwijkingen met vereiste QP-betrokkenheid.

Skills

Nauwkeurig

Overzicht

Verantwoordelijkheid

Communicatieve vaardigheden

Education

Master in Industriële Farmacie

Geldig QP-nummer

Job description

Select Projects zoekt een ervaren Qualified Person Delegate om sleutelrol te spelen in goedkeuring van geneesmiddelen en garantie van kwaliteit en patiëntveiligheid. Je werkt in een streng gereguleerde omgeving en werkt nauw samen met QA, productie en compliance.

Je bewaakt GMP-normen, beoordeelt batch release dossiers, keurt CoA’s goed en geeft tijdige goedkeuring voor commerciële en klinische batches in ERP. Een vast contract en professionele groei staan centraal.