Qualified Person Delegate: GMP Batch Release Leader

SELECT PROJECTS (Select); Geel; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een ervaren Qualified Person Delegate om een sleutelrol te spelen in de vrijgave van geneesmiddelen die wereldwijd patiënten bereiken. Je bewaakt GMP-compliance en werkt nauw samen met QA, productie en compliance.

Je hebt praktische ervaring met batch release, CoA-goedkeuring en ERP-processen, en identificeert/escaleert deviations en changes volgens de strengste kwaliteitsnormen.

Qualifications

• Ervaring met GMP en kwaliteitscontrole.
• Samenwerken met QA, productie en compliance.
• Kennis van ERP-systemen en batch-releaseprocessen.

Responsabilités

• Fungeren als eerste aanspreekpunt voor QP-gerelateerde vragen.
• Ondersteunen van QA Engineers tijdens early QP involvement meetings.
• Identificeren en escaleren van deviations en changes.
• Uitvoeren van grondige review van batch release dossiers.
• Goedkeuren van Certificates of Analysis (CoA’s).
• Vrijgeven van commerciële en klinische batches in ERP.
• Beoordelen van afwijkingen met vereiste QP-betrokkenheid.

Description du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een ervaren Qualified Person Delegate om een sleutelrol te spelen in de vrijgave van geneesmiddelen die wereldwijd patiënten bereiken. Je bewaakt GMP-compliance en werkt nauw samen met QA, productie en compliance.

Je hebt praktische ervaring met batch release, CoA-goedkeuring en ERP-processen, en identificeert/escaleert deviations en changes volgens de strengste kwaliteitsnormen.