QP Delegate - Batch Release & Compliance

EngiFlex BV; Geel; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

EngiFlex BV zoekt een Qualified Person Delegate voor de vrijgave van geneesmiddelen binnen een streng gereguleerde farmaceutische omgeving. U werkt nauw samen met QA, productie en compliance om te waarborgen dat processen en batchdossiers voldoen aan GMP-vereisten.

U fungeert als eerstelijns contact voor QP-gerelateerde vragen, ondersteunt QA Engineers tijdens early QP involvement meetings en ziet toe op correcte en conforme batch release.

Qualifications

• Kennis van GMP en kwaliteitsstandaarden
• Kennis van CoA's en batchdossiers
• Ervaring met QA, productie en compliance
• Ervaring met batch release processen

Responsabilités

• Functie als eerste aanspreekpunt voor QP-gerelateerde vragen
• Ondersteunen van QA Engineers tijdens early QP involvement meetings
• Signaleren en escaleren van deviations en changes
• Uitvoeren van review van batch release-dossiers
• Beoordelen en goedkeuren van Certificates of Analysis (CoA’s)
• Vrijgeven van commerciële en klinische batches in het ERP-systeem
• Beoordelen van afwijkingen waarbij QP-betrokkenheid vereist is
• Waken over correcte en conforme batch release volgens kwaliteitsstandaarden

Description du poste

EngiFlex BV zoekt een Qualified Person Delegate voor de vrijgave van geneesmiddelen binnen een streng gereguleerde farmaceutische omgeving. U werkt nauw samen met QA, productie en compliance om te waarborgen dat processen en batchdossiers voldoen aan GMP-vereisten.

U fungeert als eerstelijns contact voor QP-gerelateerde vragen, ondersteunt QA Engineers tijdens early QP involvement meetings en ziet toe op correcte en conforme batch release.