Senior QA Officer – GMP Quality & Compliance

Select HR; Balen; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Select HR zoekt een kwaliteitsbewuste QA Officer die de brug slaat tussen productie, regelgeving en klantverwachtingen in een streng gereguleerde farmaceutische omgeving.

Je beheert de productportfolio van ontwikkeling tot productie, bewaakt GMP-conformiteit en stuurt validatieprocessen aan in samenwerking met R&D, productie en QC. Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels en bouwt duurzame relaties met interne en externe partners.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting en relevante ervaring in kwaliteits-, productie- of GMP-omgeving.
• Uitstekende kennis van organische chemie en farmaceutische regelgeving.
• Goede helikopterperspectief met oog voor detail.

Responsabilités

• Beheer van de projectportefeuille voor nieuwe en bestaande producten tot de commerciële productie.
• Zorg dat producten voldoen aan wettelijke vereisten, marktverwachtingen en klantenspecificaties.
• Toezicht op productieprocessen volgens geregistreerde specificaties en klantvereisten; opstellen en evalueren van validatieplannen.
• Analyseer kritische kwaliteitsgegevens en neem beslissingen over conformiteit van API's, tussenproducten en eindproducten volgens GMP.
• Beslis over vrijgave van materialen en producten en onderhoud van relaties met interne/exec partners.
• Begeleid externe audits en inspecties en communiceer helder naar klanten en regelgevende instanties.

Connaissances

Quality Assurance

GMP kennis

Analytische chemie

Regulatory compliance

Nederlandse & Engelse taalvaardigheid

Stakeholder communicatie

Cross-functionele samenwerking

Risicobeoordeling

Formation

Masterdiploma in wetenschappelijke richting

Outils

Validatieplanning

Kwaliteitsbeheersystemen

Description du poste

Select HR zoekt een kwaliteitsbewuste QA Officer die de brug slaat tussen productie, regelgeving en klantverwachtingen in een streng gereguleerde farmaceutische omgeving.

Je beheert de productportfolio van ontwikkeling tot productie, bewaakt GMP-conformiteit en stuurt validatieprocessen aan in samenwerking met R&D, productie en QC. Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels en bouwt duurzame relaties met interne en externe partners.