Life Sciences CSV Validation Associate (Junior)

Agidens; Beerse; On-site; EUR 31,000 - 44,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Elektrische laadpas

Netto onkostenvergoeding

iPhone/abonnement

Laptop

Maaltijdcheques

Ecocheques

Groepsverzekering

FIP plan

36 vakantiedagen

Agidens Academy

Team cultuur

Job summary

Agidens zoekt een junior CSV-consultant in België om te starten in een project rond computer system validation. Je levert gedocumenteerd bewijs dat geautomatiseerde systemen compliant zijn en consistent presteren binnen GMP-regelgeving.

Je werkt aan validatie van systemen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA en documentbeheersystemen en rapporteert aan cross-functionele teams zoals QA, IT en productie. Een proactieve, nauwkeurige en communicatieve houding is vereist.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting.
• 0–2 jaar ervaring in GMP-omgeving.
• Kennis van GMP, GAMP5, USA FDA 21 CFR Part 210/211/11 en EudraLex Vol.4 is handig maar geen vereiste.
• Proactief, nauwkeurig en communicatief.

Responsibilities

• Validatie van geautomatiseerde systemen binnen Life Sciences.
• Reviewen van URS, validatieplannen, rapporten en risicoanalyses.
• Valideren van softwaretoepassingen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA, BMS en documentenbeheer.
• Zorgen voor naleving van GMP, GAMP5 en EudraLex normen.
• Samenwerken met QA, IT, engineering en productie of labo.

Skills

GMP-kennis

Nauwkeurig

Proactief

Communicatief

Education

Bachelor of Master in wetenschappelijke richting

Job description

Agidens zoekt een junior CSV-consultant in België om te starten in een project rond computer system validation. Je levert gedocumenteerd bewijs dat geautomatiseerde systemen compliant zijn en consistent presteren binnen GMP-regelgeving.

Je werkt aan validatie van systemen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA en documentbeheersystemen en rapporteert aan cross-functionele teams zoals QA, IT en productie. Een proactieve, nauwkeurige en communicatieve houding is vereist.