Regulatory Affairs Specialist – MDR/IVDR Expert (Remote)

Kingfisher Engineering; West-Vlaanderen; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Groepsverzekering

Bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Hospitalisatieverzekering

13e maand

Vakantiegeld

Thuiswerk

Aantrekkelijke verloning

Résumé du poste

Kingfisher Engineering in West-Vlaanderen zoekt een Regulatory Affairs Specialist die de naleving van MDR/IVDR bewaakt en als aanspreekpunt voor FAGG fungeert. Je behandelt conformiteitsbeoordelingen, technische documentatie, post-market surveillance en meldingsplichten, rapporteert aan de directie en bouwt een toekomstbestendige compliancewerking uit.

Een masterdiploma, uitstekende Nederlands en Engels, en ervaring in de medische of farmaceutische sector zijn vereist; thuiswerk mogelijk,

Qualifications

• Masterdiploma in een relevante richting (biomedische wetenschappen, farmacie, rechten, (bio)ingenieur).
• Zeer goede kennis van het Nederlands en Engels.
• Zeer georganiseerde en nauwkeurige werker.
• Ervaring in de medische en/of farmaceutische sector.

Responsabilités

• Zorgdragen voor naleving van MDR/IVDR binnen de organisatie.
• Verantwoordelijk voor conformiteitsbeoordelingen en technische documentatie.
• Beheer post-market surveillance, meldingsplichten en traceerbaarheid.
• FAGG-contactpunt, audits ondersteunen en regelgeving implementeren.

Connaissances

Nederlands

Engels

Formation

Masterdiploma in relevante richting

Description du poste

Kingfisher Engineering in West-Vlaanderen zoekt een Regulatory Affairs Specialist die de naleving van MDR/IVDR bewaakt en als aanspreekpunt voor FAGG fungeert. Je behandelt conformiteitsbeoordelingen, technische documentatie, post-market surveillance en meldingsplichten, rapporteert aan de directie en bouwt een toekomstbestendige compliancewerking uit.

Een masterdiploma, uitstekende Nederlands en Engels, en ervaring in de medische of farmaceutische sector zijn vereist; thuiswerk mogelijk,