Regulatory Affairs Specialist

Kingfisher Engineering; West-Vlaanderen; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Groepsverzekering

Bedrijfswagen

Maaltijdcheques

Hospitalisatieverzekering

13e maand

Vakantiegeld

Thuiswerk

Aantrekkelijke verloning

Résumé du poste

Kingfisher Engineering in West-Vlaanderen zoekt een Regulatory Affairs Specialist die de naleving van MDR/IVDR bewaakt en als aanspreekpunt voor FAGG fungeert. Je behandelt conformiteitsbeoordelingen, technische documentatie, post-market surveillance en meldingsplichten, rapporteert aan de directie en bouwt een toekomstbestendige compliancewerking uit.

Een masterdiploma, uitstekende Nederlands en Engels, en ervaring in de medische of farmaceutische sector zijn vereist; thuiswerk mogelijk,

Qualifications

• Masterdiploma in een relevante richting (biomedische wetenschappen, farmacie, rechten, (bio)ingenieur).
• Zeer goede kennis van het Nederlands en Engels.
• Zeer georganiseerde en nauwkeurige werker.
• Ervaring in de medische en/of farmaceutische sector.

Responsabilités

• Zorgdragen voor naleving van MDR/IVDR binnen de organisatie.
• Verantwoordelijk voor conformiteitsbeoordelingen en technische documentatie.
• Beheer post-market surveillance, meldingsplichten en traceerbaarheid.
• FAGG-contactpunt, audits ondersteunen en regelgeving implementeren.

Connaissances

Nederlands

Engels

Formation

Masterdiploma in relevante richting

Description du poste

Sla deze zoekopdracht op en ontvang de best passende jobs in je mailbox.

Stuur mij 'Bedrijfsjuristen' jobs in West-Vlaanderen

Schrijf je gratis in voor Job Fair Brussels in Tour & Taxi en ontmoet een pak bedrijven op één dag, op één locatie!

Je kan je bewaarde jobs terugvinden op de homepage en in Mijn Jobat .

Onze klant is een toonaangevende leverancier van hoogwaardige laboratoriumbenodigdheden en -apparatuur, gelegen regio Kortrijk. Met een uitgebreid assortiment, innovatieve oplossingen en een sterke focus op kwaliteit en service ondersteunt het bedrijf dagelijks laboratoria in de Benelux. Je komt terecht in een familiebedrijf in volle groei!

Functieomschrijving

Als Regulatory Affairs Specialist ben je de drijvende kracht achter de naleving van de geldende wet- en regelgeving binnen de organisatie. Je zorgt ervoor dat de activiteiten als distributeur en importeur volledig voldoen aan de MDR- en IVDR-wetgeving, waarbij je verantwoordelijk bent voor conformiteitsbeoordelingen, technische documentatie, post-market surveillance, meldingsplichten, traceerbaarheid, EUDAMED-registraties en klachtenbeheer. Daarnaast ben je het aanspreekpunt voor het FAGG, ondersteun je audits en inspecties, bewaak je de correcte productinformatie en vertalingen voor de Belgische markt en neem je een voortrekkersrol in de implementatie van nieuwe regelgeving. Je rapporteert rechtstreeks aan de directie en krijgt de kans om een kwaliteitsgerichte en toekomstbestendige compliancewerking verder uit te bouwen.

• Je behaalde een masterdiploma in een relevante richting (biomedische wetenschappen, farmacie, rechten, (bio)ingenieur,...)
• Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands en Engels
• Je werkt zeer georganiseerd en nauwkeurig
• Je hebt expertise binnen de medische en/of farmaceutische sector
• Groepsverzekering
• Bedrijfswagen
• Maaltijdcheques
• Individuele hospitalisatieverzekering
• 13e maand
• Vakantiegeld
• Thuiswerk
• Aantrekkelijke verloning
• Maaltijdcheques
• Mogelijkheid tot bedrijfswagen
• Groeps- en Hospitalisatieverzekering
• 20 wettelijke verlofdagen 12 ADV dagen
• Een interessante en verantwoordelijke functie binnen een familiaal bedrijf

Master (Licentiaat; Universiteit of Hoger Onderwijs Lange Type) Minstens 2 jaar ervaring Nederlands

Je hebt al eerder gesolliciteerd voor deze functie.

Dan ben je op de juiste plaats geland, Jobat.be heeft 18 Bedrijfsjuristen jobs ter beschikking in West-Vlaanderen.