Regulatory Quality Lead - MDR/IVDR & Compliance

Jobat; Sint-Jan; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Aantrekkelijke verloning

Maaltijdcheques

Bedrijfswagen

Groeps- en Hospitalisatieverzekering

20 wettelijke verlofdagen

12 ADV dagen

Résumé du poste

Kingfisher Engineering zoekt een kwaliteitszorgspecialist voor de regio Ieper om MDR/IVDR-naleving te waarborgen en als aanspreekpunt voor FAGG te dienen. U werkt aan conformiteitsbeoordelingen, documentatie en post-market surveillance in een groeiend familiebedrijf.

De kandidaat heeft een masterdiploma, sterke NL- en EN-kennis en minimaal 2 jaar relevante ervaring in de medische/farmaceutische sector. Start: zo snel mogelijk, voltijd, vast contract tussen Ieper/België.

Qualifications

• Masterdiploma in een relevante richting (biomedische wetenschappen, farmacie, rechten, (bio)ingenieur,...)
• Zeer goede kennis van het Nederlands en Engels
• Zeer georganiseerd en nauwkeurig
• Expertise binnen de medische en/of farmaceutische sector
• Leidinggevende ervaring of projectteamcoördinatie
• Ontwikkeling van managementinstrumenten en budgetbeheer

Responsabilités

• Zorgen voor MDR- en IVDR-naleving en conformiteitsbeoordelingen
• Beheren technische documentatie en post-market surveillance
• Behandelen meldingsplichten, traceerbaarheid en EUDAMED-registraties
• Beheren van klachten en vertalingen voor de Belgische markt
• Leiden van implementatie van nieuwe regelgeving
• Rapporteren aan de directie; ondersteunen audits en inspecties

Connaissances

Nederlands (zeer goed)

Engels

Georganiseerd werken

Kwaliteitszorg

Leidinggeven

Budgetbeheer

Formation

Masterdiploma in relevante richting

Description du poste

Kingfisher Engineering zoekt een kwaliteitszorgspecialist voor de regio Ieper om MDR/IVDR-naleving te waarborgen en als aanspreekpunt voor FAGG te dienen. U werkt aan conformiteitsbeoordelingen, documentatie en post-market surveillance in een groeiend familiebedrijf.

De kandidaat heeft een masterdiploma, sterke NL- en EN-kennis en minimaal 2 jaar relevante ervaring in de medische/farmaceutische sector. Start: zo snel mogelijk, voltijd, vast contract tussen Ieper/België.