Quality Insurance Specialist

Jobat; Sint-Jan; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Aantrekkelijke verloning

Maaltijdcheques

Bedrijfswagen

Groeps- en Hospitalisatieverzekering

20 wettelijke verlofdagen

12 ADV dagen

Résumé du poste

Kingfisher Engineering zoekt een kwaliteitszorgspecialist voor de regio Ieper om MDR/IVDR-naleving te waarborgen en als aanspreekpunt voor FAGG te dienen. U werkt aan conformiteitsbeoordelingen, documentatie en post-market surveillance in een groeiend familiebedrijf.

De kandidaat heeft een masterdiploma, sterke NL- en EN-kennis en minimaal 2 jaar relevante ervaring in de medische/farmaceutische sector. Start: zo snel mogelijk, voltijd, vast contract tussen Ieper/België.

Qualifications

• Masterdiploma in een relevante richting (biomedische wetenschappen, farmacie, rechten, (bio)ingenieur,...)
• Zeer goede kennis van het Nederlands en Engels
• Zeer georganiseerd en nauwkeurig
• Expertise binnen de medische en/of farmaceutische sector
• Leidinggevende ervaring of projectteamcoördinatie
• Ontwikkeling van managementinstrumenten en budgetbeheer

Responsabilités

• Zorgen voor MDR- en IVDR-naleving en conformiteitsbeoordelingen
• Beheren technische documentatie en post-market surveillance
• Behandelen meldingsplichten, traceerbaarheid en EUDAMED-registraties
• Beheren van klachten en vertalingen voor de Belgische markt
• Leiden van implementatie van nieuwe regelgeving
• Rapporteren aan de directie; ondersteunen audits en inspecties

Connaissances

Nederlands (zeer goed)

Engels

Georganiseerd werken

Kwaliteitszorg

Leidinggeven

Budgetbeheer

Formation

Masterdiploma in relevante richting

Description du poste

Kingfisher Engineering voor een job in IEPER

Gewijzigd sinds: 23 dagen

• Voltijds
• Startdatum: zo spoedig mogelijk starten
• Contract van onbepaalde duur

Talenkennis

• Nederlands (Zeer goed)

Werkervaring

• Minstens 2 jaar ervaring

Functieomschrijving

Onze klant is een toonaangevende leverancier van hoogwaardige laboratoriumbenodigdheden en -apparatuur, gelegen regio Ieper. Met een uitgebreid assortiment, innovatieve oplossingen en een sterke focus op kwaliteit en service ondersteunt het bedrijf dagelijks laboratoria in de Benelux. Je komt terecht in een familiebedrijf in volle groei!

Jobomschrijving

Als Quality Insurance Specialist ben je de drijvende kracht achter de naleving van de geldende wet- en regelgeving binnen de organisatie. Je zorgt ervoor dat de activiteiten als distributeur en importeur volledig voldoen aan de MDR- en IVDR-wetgeving, waarbij je verantwoordelijk bent voor conformiteitsbeoordelingen, technische documentatie, post-market surveillance, meldingsplichten, traceerbaarheid, EUDAMED-registraties en klachtenbeheer. Daarnaast ben je het aanspreekpunt voor het FAGG, ondersteun je audits en inspecties, bewaak je de correcte productinformatie en vertalingen voor de Belgische markt en neem je een voortrekkersrol in de implementatie van nieuwe regelgeving. Je rapporteert rechtstreeks aan de directie en krijgt de kans om een kwaliteitsgerichte en toekomstbestendige compliancewerking verder uit te bouwen.

• Je behaalde een masterdiploma in een relevante richting (biomedische wetenschappen, farmacie, rechten, (bio)ingenieur,...)
• Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands en Engels
• Je werkt zeer georganiseerd en nauwkeurig
• Je hebt expertise binnen de medische en/of farmaceutische sector
• Een dienst of organisatie leiden
• Managementinstrumenten ontwikkelen
• De impact van kwaliteitsacties vaststellen

• Een dienst of organisatie leiden
• De projectteams coördineren
• Managementinstrumenten ontwikkelen
• Een budget beheren
• De impact van kwaliteitsacties vaststellen

• Aantrekkelijke verloning
• Maaltijdcheques
• Mogelijkheid tot bedrijfswagen
• Groeps- en Hospitalisatieverzekering
• 20 wettelijke verlofdagen 12 ADV dagen
• Een interessante en verantwoordelijke functie binnen een familiaal bedrijf

VDAB-beroep: Verantwoordelijke kwaliteitscontrole

Deze functie staat open voor iedereen, ongeacht leeftijd of gender.

NOEL FRANKLIN voor een job in NIEUWKERKE