Regulatory Affairs Specialist – Biocides & Expansion Markets

Pauwels Consulting; Laren; Hybrid; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen Iv/eigenEV-hybride

Maaltijdcheques

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Job summary

Pauwels Consulting zoekt een ervaren Regulatory Affairs professional om registratiestrategie te leiden en export naar nieuwe markten zoals veterinaire toepassingen te ondersteunen. Je werkt nauw samen met de Head of Regulatory Affairs en beheert complexe dossiers voor EU-regelgeving.

Je coördineert technische studies, dient dossiers in via IUCLID en R4BP 3, en fungeert als regulatoir contactpunt voor klanten en sales.

Qualifications

• Master of PhD in chemie, toxicologie, life sciences of gelijkwaardige ervaring vereist.
• Minimaal 4–8+ jaar regulatory affairs ervaring met EU BPR specialisatie.
• Hands-on ervaring met IUCLID en R4BP 3 is essentieel.
• Grondige kennis van datapakketten zoals physchem en stabiliteitsstudies.
• Zeer analytisch, nauwkeurig en verantwoordelijksheidsgericht.
• Sterke communicatie tussen autoriteiten, klanten en interne stakeholders.
• Vloeiend Engels; Nederlands is een pluspunt.
• Ervaring met gewasbescherming (PPP) of veterinaire regelgeving.

Responsibilities

• Beheer en opvolging van volledige BPR-dossiers voor actieve stoffen en productautorisaties (PT14, PT18, PT19).
• Coördineer technische studies zoals physchem, stabiliteit en five-batch datappakketten.
• Stel dossiers op en dien ze in via IUCLID en R4BP 3; onderhoud contacten met autoriteiten en ECHA.
• Ondersteun uitbreiding naar gewasbeschermingsmiddelen en veterinaire regelgeving EU 1107/2009.
• Analyseer datagaps en studievereisten voor markttoegang in EU, VS en Afrika.
• Stel Letters of Access en Letters of Supply op ter ondersteuning van commerciële trajecten.
• Fungeer als regulatoire aanspreekpunt voor klanten en interne sales.
• Werk in een internationale omgeving met directe communicatielijnen.

Skills

Regulatory Affairs ervaring

Communicatieve vaardigheden

Engels (vloeiend)

Internationale regulatoire ervaring

Analytisch en nauwkeurig werken

Nederlands als bonus

Education

Master of PhD in Chemie/Toxicologie/Life Sciences of gelijkwaardige ervaring

Tools

IUCLID

R4BP 3

Job description

Onze klant is een gespecialiseerde kennispartner die fungeert als de toegangspoort tot Europa voor internationale producenten van biociden en gewasbeschermingsmiddelen. In deze groeiende organisatie met een vlakke structuur krijg je de kans om een cruciale rol te spelen in de registratiestrategie en de uitbreiding naar nieuwe markten zoals veterinaire toepassingen. Je komt terecht in een team van experts waar inhoudelijke diepgang en een ondernemende aanpak de standaard zijn.

In nauwe samenwerking met de Head of Regulatory Affairs word je de drijvende kracht achter complexe dossierindieningen en de strategische groei van het internationale productportfolio.

• Beheren en opvolgen van volledige BPR-dossiers voor actieve stoffen en productautorisaties (PT14, PT18, PT19).
• Coördineren van technische studies, waaronder physchem-, stabiliteits- en five-batch-datapakketten.
• Opstellen en indienen van dossiers via IUCLID en R4BP 3, inclusief het onderhouden van contacten met bevoegde autoriteiten en ECHA.
• Ondersteunen van de strategische uitbreiding naar gewasbeschermingsmiddelen (EU 1107/2009) en veterinaire wetgevingskaders.
• Analyseren van datagaps en studievereisten voor markttoegang in regio's zoals de EU, de VS en Afrika.
• Opstellen van Letters of Access, Letters of Supply en bijbehorende documentatie ter ondersteuning van commerciële trajecten.
• Fungeren als het regulatoire aanspreekpunt voor klanten en het interne sales-team bij complexe vraagstukken.

• Master of PhD in Chemie, Toxicologie, Life Sciences of een gelijkwaardige werkervaring.
• Je beschikt over 4 tot 8+ jaar ervaring in Regulatory Affairs met een absolute focus op de EU BPR-wetgeving.
• Hands-on ervaring met IUCLID en R4BP 3 is essentieel voor het succesvol uitvoeren van deze functie.
• Grondige kennis van technische datapakketten zoals physchem- en stabiliteitsstudies.
• Je bent analytisch sterk, werkt uiterst nauwkeurig en neemt de volledige verantwoordelijkheid over je projecten.
• Sterke communicatieve vaardigheden om effectief te schakelen tussen autoriteiten, klanten en interne stakeholders.
• Je bent vloeiend in het Engels; kennis van het Nederlands is een pluspunt.
• Ervaring met gewasbescherming (PPP) of veterinaire regelgeving.
• Internationale ervaring met regulatoire kaders buiten de EU.
• Willingness to obtain verdere expertise in aangrenzende chemische wetgevingskaders.

• Contract: vast contract van onbepaalde duur.
• Extra-legale voordelen: bedrijfswagen (EV/hybride), maaltijdcheques, groepsverzekering en hospitalisatieverzekering.
• Werkregime: voltijds.
• Locatie: Provincie Limburg.
• Werkmodel: hybride werkvorm met mogelijkheid tot 2 dagen thuiswerk na de inwerkperiode.
• Holidays: 25 vakantiedagen (20 wettelijk + 5 ADV) aangevuld met een extra kwartaaldag op basis van tijdregistratie.
• Atmosphere: een onafhankelijke nichespeler in een groeifase met directe communicatielijnen en veel momentum.