Regulatory Affairs Specialist: Biocides & Global Expansion (Hybrid)

Pauwels Consulting; Genk; Hybride; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (EV/hybride)

Maaltijdcheques

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Résumé du poste

Pauwels Consulting in Genk, België zoekt een Regulatory Affairs specialist met diepgaande EU BPR-ervaring voor volledige dossierindiening en Strategieontwikkeling. Je werkt nauw samen met de Head of Regulatory Affairs en speelt een sleutelrol in het internationaal uitbreiden van het productportfolio.

Je beheert data-pakketten, coördineert studies en dient dossiers in via IUCLID en R4BP 3, met contact met autoriteiten zoals ECHA.

Qualifications

• Master of PhD in Chemistry, Toxicology, Life Sciences or equivalent.
• 4–8+ years in Regulatory Affairs with a focus on EU BPR.
• Hands-on experience with IUCLID and R4BP 3 is essential.
• Knowledge of technical datapackages such as physchem- and stability studies.
• Analytical, accurate and takes full responsibility for projects.
• Strong communication to interact with authorities, clients and internal stakeholders.
• Fluent in English; Dutch knowledge is a plus.
• Experience with crop protection (PPP) or veterinary regulation.
• International experience with regulatory frameworks outside the EU.
• Willingness to obtain further expertise in adjacent regulatory areas.

Responsabilités

• Beheren en opvolgen van volledige BPR-dossiers voor actieve stoffen en productautorisaties (PT14, PT18, PT19).
• Coördineren van technische studies, waaronder physchem-, stabiliteits- en five-batch-datapakketten.
• Opstellen en indienen van dossiers via IUCLID en R4BP 3, inclusief contact met bevoegde autoriteiten en ECHA.
• Ondersteunen van de strategische uitbreiding naar gewasbeschermingsmiddelen (EU 1107/2009) en veterinaire wetgevingskaders.
• Analyseren van datagaps en studievereisten voor markttoegang in regio's zoals de EU, VS en Afrika.
• Opstellen van Letters of Access, Letters of Supply en bijbehorende documentatie ter ondersteuning van commerciële trajecten.
• Fungeren als het regulatoire aanspreekpunt voor klanten en het interne sales-team bij complexe vraagstukken.

Connaissances

Regulatory Affairs

EU compliance

Analytical mindset

Stakeholder communication

English fluency

Formation

Master or PhD in Chemistry/Life Sciences

Outils

IUCLID

R4BP 3

Description du poste

Pauwels Consulting in Genk, België zoekt een Regulatory Affairs specialist met diepgaande EU BPR-ervaring voor volledige dossierindiening en Strategieontwikkeling. Je werkt nauw samen met de Head of Regulatory Affairs en speelt een sleutelrol in het internationaal uitbreiden van het productportfolio.

Je beheert data-pakketten, coördineert studies en dient dossiers in via IUCLID en R4BP 3, met contact met autoriteiten zoals ECHA.