Regulatory Affairs Professional Biociden

Arche Consulting; Oost-Vlaanderen; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibele werkregelingen

Verlofstelsel (20 + 12 dagen)

Competitief salarispakket

Job summary

Arche Consulting in België zoekt een Regulatory Affairs Professional met expertise in risicoanalyse en analytische chemie om deel uit te maken van een multidisciplinair team dat werkt binnen EU-regelgeving voor biociden en aanverwante chemische dossiers.

Je stelt regulatorische dossiers op, ondersteunt projecten, vertaalt complexe vereisten naar heldere adviezen en onderhoudt contacten met autoriteiten en klanten. De functie biedt ruimte voor professionele groei en een competitief salarispakket.

Qualifications

• Masterdiploma en/of PhD in een relevante richting (bio-ingenieurswetenschappen, biologie, chemie, milieuwetenschappen, bioscience engineering, …)
• Grondige kennis van de EU-regelgeving voor biocidenproducten en biocidenproductfamilies
• Expertise in minstens één van de volgende domeinen: humane en/of milieugerelateerde risico-evaluatie voor biociden, analytische/fysico-chemische vereisten voor biociden, werkzaamheid
• Ervaring met R4BP en IUCLID

Responsibilities

• Ondersteun je en draag je bij aan regulatorische projecten binnen de EU Biocidal Products Regulation (Verordening (EU) nr. 528/2012), zowel voor werkzame stoffen als voor biocidenproducten
• Stel je (delen van) regulatorische dossiers op, in nauwe samenwerking met collega’s om wetenschappelijke en technische input te integreren
• Pas je actief je expertise in werkzaamheid en/of analytische chemie/fysico-chemie toe ter ondersteuning van dossieropbouw, data-evaluatie, waiver- en bridging-onderbouwing en de overkoepelende regulatorische strategie
• Beantwoord je en verduidelijk je regulatorische vragen van klanten, waarbij je complexe BPR-vereisten vertaalt naar heldere en toepasbare adviezen
• Verleen je strategisch regulatorisch advies over trajecten voor werkzame stoffen en/of biocidenproducten, inclusief datastrategieën, indieningsroutes en risicogebaseerde besluitvorming
• Onderhoud je contacten met bevoegde autoriteiten in de lidstaten en ECHA, zowel vóór als na indiening van dossiers
• Volg je wetgevende, wetenschappelijke en procedurele ontwikkelingen binnen het biocidenkader en beoordeel je de impact ervan op lopende en toekomstige dossiers
• Draag je bij aan het uitbouwen en onderhouden van klantenrelaties door het leveren van kwalitatief hoogstaand, wetenschappelijk onderbouwd advies
• Ondersteun je de verdere groei van ARCHE Consulting door offertes en kostinschattingen voor te bereiden en nieuwe opportuniteiten te identificeren
• Bouw en onderhoud je een professioneel netwerk binnen de biocidensector via deelname aan overlegmomenten, werkgroepen en conferenties

Skills

Klantgericht

Projectmanagement

Communicatie

Regelgevings- compliance

Analytische vaardigheden

Education

Master-/PhD-diploma in relevante richting

Kennis EU-regelgeving biociden

R4BP en IUCLID ervaring

Job description

Wij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Professional met expertise in risicoanalyse, analytische chemie en/of werkzaamheid.

Als Regulatory Affairs Professional maak je deel uit van een multidisciplinair team dat werkt binnen verschillende chemische regelgevingskaders (Biocidal Products Regulation, REACH, Plant Protection Products Regulation, …) en wetenschappelijke domeinen (chemie, toxicologie, gedrag van stoffen in het milieu, ecotoxicologie, werkzaamheid, fysico-chemie, …).

In deze rol:

• Ondersteun je en draag je bij aan regulatorische projecten binnen de EU Biocidal Products Regulation (Verordening (EU) nr. 528/2012), zowel voor werkzame stoffen als voor biocidenproducten
• Stel je (delen van) regulatorische dossiers op, in nauwe samenwerking met collega’s om wetenschappelijke en technische input te integreren
• Pas je actief je expertise in werkzaamheid en/of analytische chemie/fysico-chemie toe ter ondersteuning van dossieropbouw, data-evaluatie, waiver- en bridging-onderbouwing en de overkoepelende regulatorische strategie
• Beantwoord je en verduidelijk je regulatorische vragen van klanten, waarbij je complexe BPR-vereisten vertaalt naar heldere en toepasbare adviezen
• Verleen je strategisch regulatorisch advies over trajecten voor werkzame stoffen en/of biocidenproducten, inclusief datastrategieën, indieningsroutes en risicogebaseerde besluitvorming
• Onderhoud je contacten met bevoegde autoriteiten in de lidstaten en ECHA, zowel vóór als na indiening van dossiers
• Volg je wetgevende, wetenschappelijke en procedurele ontwikkelingen binnen het biocidenkader en beoordeel je de impact ervan op lopende en toekomstige dossiers
• Draag je bij aan het uitbouwen en onderhouden van klantenrelaties door het leveren van kwalitatief hoogstaand, wetenschappelijk onderbouwd advies
• Ondersteun je de verdere groei van ARCHE Consulting door offertes en kostinschattingen voor te bereiden en nieuwe opportuniteiten te identificeren
• Bouw en onderhoud je een professioneel netwerk binnen de biocidensector via deelname aan overlegmomenten, werkgroepen en conferenties

Minimum kwalificaties:

• Masterdiploma en/of PhD in een relevante richting (bio-ingenieurswetenschappen, biologie, chemie, milieuwetenschappen, bioscience engineering, …)
• Grondige kennis van de EU-regelgeving voor biocidenproducten en biocidenproductfamilies
• Expertise in minstens één van de volgende domeinen: humane en/of milieugerelateerde risico-evaluatie voor biociden, analytische/fysico-chemische vereisten voor biociden, werkzaamheid
• Ervaring met R4BP en IUCLID

Vereiste vaardigheden:

• Klant- en servicegericht
• Sterke time- en projectmanagementvaardigheden
• Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden
• Flexibel, oplossingsgericht en leergierig
• Vloeiend in het Engels (schriftelijk en mondeling)
• Ervaring met aanverwante regelgeving (REACH/CLP, Medical Device Regulation, Plant Protection Products Regulation, …)
• Kennis van andere Europese talen (Nederlands, Frans, …)
• Een functie binnen een sterk samenwerkend team waar kennisdeling centraal staat
• Ruimte om je verder te ontwikkelen en professioneel te groeien, ondersteund door ervaren collega’s
• Een participatieve bedrijfscultuur
• Flexibele werkregelingen
• Een competitief salarispakket met extralegale voordelen
• Een aantrekkelijk verlofstelsel (20 + 12 dagen)
• Een duidelijke internationale dimensie in je werk

Wij kijken ernaar uit om collega’s te verwelkomen die graag werken aan gevarieerde en inhoudelijk uitdagende regulatorische projecten.