RA Professional Biociden (risicoanalyse, analytische chemie, werkzaamheid)

Arche Consulting; Gent; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Arche Consulting zoekt een Regulatory Affairs Professional met expertise in risicoanalyse en analytische chemie om deel uit te maken van een multidisciplinair team. Je werkt binnen verschillende chemische regelgevingskaders en draagt bij aan dossieropbouw met input vanuit chemie, toxicologie en ecotoxicologie.

Je vertaalt complexe BPR-vereisten naar heldere adviezen, behandelt regulatorische vragen van klanten en levert strategisch advies over datastrategieën en indieningsroutes.

Qualifications

• Regulatory affairs-professional met expertise in risicoanalyse en analytische chemie/fysico-chemie.
• Betrokken bij EU Biocidal Products Regulation en andere chemische regelgevingskaders.
• Integreert wetenschappelijke input bij dossieropbouw en data-evaluatie.

Responsabilités

• Ondersteunen van regulatorische projecten binnen EU BPR (Verordening (EU) nr. 528/2012).
• Opstellen van regulatorische dossiers in nauwe samenwerking met collega's.
• Toepassen van expertise in werkzaamheid/analytische chemie ter ondersteuning van dossiers en strategie.
• Beantwoorden van regulatorische vragen van klanten en vertalen van vereisten naar advies.
• Geven van strategisch regulatorisch advies over trajecten en data/indieningsroutes.
• Onderhouden van contacten met bevoegde autoriteiten in lidstaten en ECHA.
• Volgen van ontwikkelingen in biocidenkader en impact op dossiers.
• Dragen bij aan klantenrelaties en offertestroom; identificeren van kansen.

Connaissances

Regulatory affairs

Risicoanalyse

Analytische chemie

Fysico-chemie

Multidisciplinair team

Description du poste

Wij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Professional met expertise in risicoanalyse, analytische chemie en/of werkzaamheid.

Als Regulatory Affairs Professional maak je deel uit van een multidisciplinair team dat werkt binnen verschillende chemische regelgevingskaders (Biocidal Products Regulation, REACH, Plant Protection Products Regulation, …) en wetenschappelijke domeinen (chemie, toxicologie, gedrag van stoffen in het milieu, ecotoxicologie, werkzaamheid, fysico-chemie, …).

In deze rol:

• Ondersteun je en draag je bij aan regulatorische projecten binnen de EU Biocidal Products Regulation (Verordening (EU) nr. 528/2012), zowel voor werkzame stoffen als voor biocidenproducten
• Stel je (delen van) regulatorische dossiers op, in nauwe samenwerking met collega’s om wetenschappelijke en technische input te integreren
• Pas je actief je expertise in werkzaamheid en/of analytische chemie/fysico-chemie toe ter ondersteuning van dossieropbouw, data-evaluatie, waiver- en bridging-onderbouwing en de overkoepelende regulatorische strategie
• Beantwoord je en verduidelijk je regulatorische vragen van klanten, waarbij je complexe BPR-vereisten vertaalt naar heldere en toepasbare adviezen
• Verleen je strategisch regulatorisch advies over trajecten voor werkzame stoffen en/of biocidenproducten, inclusief datastrategieën, indieningsroutes en risicogebaseerde besluitvorming
• Onderhoud je contacten met bevoegde autoriteiten in de lidstaten en ECHA, zowel vóór als na indiening van dossiers
• Volg je wetgevende, wetenschappelijke en procedurele ontwikkelingen binnen het biocidenkader en beoordeel je de impact ervan op lopende en toekomstige dossiers
• Draag je bij aan het uitbouwen en onderhouden van klantenrelaties door het leveren van kwalitatief hoogstaand, wetenschappelijk onderbouwd advies
• Ondersteun je de verdere groei van ARCHE Consulting door offertes en kostinschattingen voor te bereiden en nieuwe opportuniteiten te identificeren
• Bouw en onderhoud je een professioneel netwerk binnen de biocidensector via deelname aan overlegmomenten, werkgroepen en conferenties