Regulatory Affairs Lead Biocides & EU Markets (Hybrid)

Pauwels Consulting; Laren; Hybrid; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen Iv/eigenEV-hybride

Maaltijdcheques

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

Job summary

Pauwels Consulting zoekt een ervaren Regulatory Affairs professional om registratiestrategie te leiden en export naar nieuwe markten zoals veterinaire toepassingen te ondersteunen. Je werkt nauw samen met de Head of Regulatory Affairs en beheert complexe dossiers voor EU-regelgeving.

Je coördineert technische studies, dient dossiers in via IUCLID en R4BP 3, en fungeert als regulatoir contactpunt voor klanten en sales.

Qualifications

• Master of PhD in chemie, toxicologie, life sciences of gelijkwaardige ervaring vereist.
• Minimaal 4–8+ jaar regulatory affairs ervaring met EU BPR specialisatie.
• Hands-on ervaring met IUCLID en R4BP 3 is essentieel.
• Grondige kennis van datapakketten zoals physchem en stabiliteitsstudies.
• Zeer analytisch, nauwkeurig en verantwoordelijksheidsgericht.
• Sterke communicatie tussen autoriteiten, klanten en interne stakeholders.
• Vloeiend Engels; Nederlands is een pluspunt.
• Ervaring met gewasbescherming (PPP) of veterinaire regelgeving.

Responsibilities

• Beheer en opvolging van volledige BPR-dossiers voor actieve stoffen en productautorisaties (PT14, PT18, PT19).
• Coördineer technische studies zoals physchem, stabiliteit en five-batch datappakketten.
• Stel dossiers op en dien ze in via IUCLID en R4BP 3; onderhoud contacten met autoriteiten en ECHA.
• Ondersteun uitbreiding naar gewasbeschermingsmiddelen en veterinaire regelgeving EU 1107/2009.
• Analyseer datagaps en studievereisten voor markttoegang in EU, VS en Afrika.
• Stel Letters of Access en Letters of Supply op ter ondersteuning van commerciële trajecten.
• Fungeer als regulatoire aanspreekpunt voor klanten en interne sales.
• Werk in een internationale omgeving met directe communicatielijnen.

Skills

Regulatory Affairs ervaring

Communicatieve vaardigheden

Engels (vloeiend)

Internationale regulatoire ervaring

Analytisch en nauwkeurig werken

Nederlands als bonus

Education

Master of PhD in Chemie/Toxicologie/Life Sciences of gelijkwaardige ervaring

Tools

IUCLID

R4BP 3

Job description

Pauwels Consulting zoekt een ervaren Regulatory Affairs professional om registratiestrategie te leiden en export naar nieuwe markten zoals veterinaire toepassingen te ondersteunen. Je werkt nauw samen met de Head of Regulatory Affairs en beheert complexe dossiers voor EU-regelgeving.

Je coördineert technische studies, dient dossiers in via IUCLID en R4BP 3, en fungeert als regulatoir contactpunt voor klanten en sales.