Biocides Regulatory Affairs Specialist (EU BPR)

Arche Consulting; Gent; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Arche Consulting zoekt een Regulatory Affairs Professional met expertise in risicoanalyse en analytische chemie om deel uit te maken van een multidisciplinair team. Je werkt binnen verschillende chemische regelgevingskaders en draagt bij aan dossieropbouw met input vanuit chemie, toxicologie en ecotoxicologie.

Je vertaalt complexe BPR-vereisten naar heldere adviezen, behandelt regulatorische vragen van klanten en levert strategisch advies over datastrategieën en indieningsroutes.

Qualifications

• Regulatory affairs-professional met expertise in risicoanalyse en analytische chemie/fysico-chemie.
• Betrokken bij EU Biocidal Products Regulation en andere chemische regelgevingskaders.
• Integreert wetenschappelijke input bij dossieropbouw en data-evaluatie.

Responsibilities

• Ondersteunen van regulatorische projecten binnen EU BPR (Verordening (EU) nr. 528/2012).
• Opstellen van regulatorische dossiers in nauwe samenwerking met collega's.
• Toepassen van expertise in werkzaamheid/analytische chemie ter ondersteuning van dossiers en strategie.
• Beantwoorden van regulatorische vragen van klanten en vertalen van vereisten naar advies.
• Geven van strategisch regulatorisch advies over trajecten en data/indieningsroutes.
• Onderhouden van contacten met bevoegde autoriteiten in lidstaten en ECHA.
• Volgen van ontwikkelingen in biocidenkader en impact op dossiers.
• Dragen bij aan klantenrelaties en offertestroom; identificeren van kansen.

Skills

Regulatory affairs

Risicoanalyse

Analytische chemie

Fysico-chemie

Multidisciplinair team

Job description

Arche Consulting zoekt een Regulatory Affairs Professional met expertise in risicoanalyse en analytische chemie om deel uit te maken van een multidisciplinair team. Je werkt binnen verschillende chemische regelgevingskaders en draagt bij aan dossieropbouw met input vanuit chemie, toxicologie en ecotoxicologie.

Je vertaalt complexe BPR-vereisten naar heldere adviezen, behandelt regulatorische vragen van klanten en levert strategisch advies over datastrategieën en indieningsroutes.