Quality Engineer

Bimona; Puurs; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Bimona in België zoekt een ervaren Quality Engineer voor de farmaceutische sector. Je bewaakt GMP/GDP naleving en coördineert het vrijgeven van producten volgens regelgeving. Je onderzoekt afwijkingen, voert root cause analyses uit en stelt CAPA's op.

Je werkt nauw samen met productie, verpakking, labo en QA en borgt dat alle kwaliteitsprocessen vlot verlopen. Je rapporteert significante kwaliteitsissues aan bevoegde instanties, voert trendanalyses uit en levert KPI-rapportages op.

Qualifications

• Master in bio-ingenieurswetenschappen, farmacie, biotechnologie, biochemie, chemie of ingenieurswetenschappen, of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens eerste GMP-ervaring, bij voorkeur in productie, verpakking of kwaliteitslaboratoria.
• Vloeiend Nederlands en Engels, zowel gesproken als geschreven.

Responsibilities

• Onderzoeken en documenteren van kwaliteitsafwijkingen volgens GDP/GMP-richtlijnen.
• Coördineren van multidisciplinaire kwaliteitsonderzoeken bij complexe problemen.
• Uitvoeren van root cause analyses en opstellen van CAPA.
• Opmaken van trendanalyses en opvolgen van KPI's.

Skills

Kwaliteitsmanagement

Rapportering

Probleemoplossing

Communicatief sterk

Analytisch denken

Zelfstandig werken

Education

Master in biosciences/ farmacie/ biotechnologie / chemie

Job description

Vacature: Quality Engineer - Farmaceutische Sector

Ben jij gepassioneerd door kwaliteit, compliance en de farmaceutische industrie? Heb je ervaring in kwaliteitscontrole, GMP en het vrijgeven van geneesmiddelen of vaccins? Dan is deze uitdagende functie als Quality Engineer wellicht iets voor jou.

Functieomschrijving

Als Quality Engineer speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit van farmaceutische producten binnen een hightech productieomgeving. Je staat in voor het onderzoeken van afwijkingen, coördineren van kwaliteitsonderzoeken en vrijgeven van producten volgens de geldende GMP-richtlijnen.

Je werkt nauw samen met collega's van productie, verpakking, labo en andere ondersteunende afdelingen en zorgt ervoor dat alle kwaliteitsprocessen vlekkeloos verlopen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Onderzoeken en documenteren van kwaliteitsafwijkingen (deviaties) volgens GDP/GMP-richtlijnen.
• Coördineren van multidisciplinaire kwaliteitsonderzoeken bij complexe problemen.
• Uitvoeren van root cause analyses en opstellen van corrigerende en preventieve acties (CAPA).
• Opmaken van trendanalyses en opvolgen van kwaliteitsprestaties via KPI's.
• Vrijgeven van biologische producten of vaccins in overeenstemming met de regelgeving.
• Rapporteren van significante kwaliteitsissues aan bevoegde instanties.
• Actieve deelname aan dagelijkse operationele meetings en verbeterprojecten.
• Ondersteunen van continue verbeteringsinitiatieven binnen het Quality Assurance team.
• Master in bio-ingenieurswetenschappen, farmacie, biotechnologie, biochemie, chemie of ingenieurswetenschappen - of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens eerste ervaring binnen een GMP-omgeving, bij voorkeur in productie, verpakking of kwaliteitslaboratoria.
• Vertrouwd met kwaliteitsonderzoeken en vrijgaveprocessen in de farmaceutische sector.
• Vlot in Nederlands én Engels, zowel gesproken als geschreven.
• Sterke vaardigheden in rapportering, probleemoplossend denken en kwaliteitsmanagement.
• Communicatief sterk en assertief, met een diplomatische aanpak.
• Je werkt gestructureerd, zelfstandig en resultaatgericht.

Wat bieden wij jou?

• Een uitdagende functie binnen een internationaal erkende farmaceutische werkomgeving.
• De kans om een sleutelrol op te nemen in het verbeteren van kwaliteit en compliance.
• Een aantrekkelijk salarispakket met extralegale voordelen.
• Doorgroeimogelijkheden en continue bijscholing binnen een sterk kwaliteitsgericht team.