Quality Assurance Engineer

Normec Advipro; Beerse; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Onkostenvergoeding

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen incl. tankkaart/Laadpas

Fietslease (optie)

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Cafetariaplan

32 verlofdagen

Job summary

Normec Advipro zoekt een Quality Assurance Engineer met een sterke wetenschappelijke achtergrond en een duidelijke kwaliteitsmindset. Je bent verantwoordelijk voor de validatie van farmaceutische productiesystemen en installaties, met focus op naleving van normen en procedures en ondersteuning bij inspecties.

Je werkt nauw samen met cross-functionele teams om continue proces- en productverbeteringen te stimuleren, en je expertise omvat validatie van cleanrooms, HVAC en nutsvoorzieningen.

Qualifications

• Jouw wetenschappelijke achtergrond maakt je uitmuntend geschikt voor farmaceutische productie-installaties en validatie.
• Je begrijpt en ziet snel raakvlak tussen normen, richtlijnen en praktijk.
• Sterke communicatieve vaardigheden en oog voor detail zijn essentieel.

Responsibilities

• Verantwoordelijk voor de validatie van farmaceutische productiesystemen en installaties.
• Controleer dat alle normen, richtlijnen en procedures gerespecteerd worden.
• Beheer gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieprotocollen en rapporten.
• Werk samen met cross-functionele teams om continue proces- en productverbeteringen te stimuleren.
• Ondersteun validatie van cleanrooms, HVAC, nutsvoorzieningen en/of equipment.
• Houd internationale wetgeving en evoluties bij en pas aan waar nodig.
• Geef advies inzake cGMP-aspecten en ondersteun interne/externe inspecties.

Skills

Kwaliteitsbewustzijn

Communicatieve vaardigheden

Nauwkeurigheid

Taalvaardigheid NL

Taalvaardigheid EN

Education

Wetenschappelijke achtergrond

Job description

Wil jij graag een cruciale rol spelen in het garanderen van de naleving van kwaliteits- en regelgevingseisen binnen productontwikkelings- en productieprocessen in de life sciences? Dan ben je van harte welkom in ons A-Team als Quality Assurance Engineer.

Functieomschrijving:

• De validatiestatus van farmaceutische productiesystemen en installaties zijn jouw eindverantwoordelijkheid.
• Je controleert alle activiteiten en zorgt ervoor dat alle normen, richtlijnen en procedures gerespecteerd worden.
• Gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieprotocols en rapporten kennen geen geheimen voor jou.
• Samenwerken met cross-functionele teams om continue verbetering van processen en producten te stimuleren.
• Als technisch expert zorg je voor ondersteuning op het gebied van validatie van cleanrooms, HVAC, nutsvoorzieningen en/of equipment.
• Je volgt de internationale wetgeving, richtlijnen en evoluties binnen de sector op de voet en houdt je kennis up-to-date.
• Je staat in voor adviesverlening inzake cGMP-aspecten.
• Als expert zorg je voor de nodige ondersteuning tijdens interne en externe inspecties.
• Jouw wetenschappelijke achtergrond, in combinatie met je uitgesproken quality mindset, maakt jou de ideale kandidaat voor deze functie.
• Kwaliteits- en technische aspecten van farmaceutische productie-installaties, cleanrooms en nutsvoorzieningen zijn je passie.
• Je hebt een scherp oog voor detail en laat niets aan het toeval over.
• Communicatie is jouw kracht, of het nu gaat om overleggen, overtuigen, informeren of bijsturen.
• Je spreekt zeer goed Nederlands en Engels, andere talen zijn mooi meegenomen.
• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills.
• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease.
• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.
• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan
• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte
• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ...
• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding
• Financiële groei op basis van prestaties
• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus