Quality Assurance Officer

START PEOPLE; Baelen; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

START PEOPLE is op zoek naar een Quality Assurance Officer in de regio Geel. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de kwaliteit van farmaceutische producten en productieprocessen, waarbij je samenwerkt met verschillende afdelingen zoals productie en QC.

Je onderzoekt afwijkingen en klachten, voert root cause analyses uit en zorgt ervoor dat processen voldoen aan GMP-richtlijnen. Deze functie vereist analytische vaardigheden en een passie voor kwaliteit.

Qualifications

• Passie voor kwaliteit en veiligheid in een farmaceutische omgeving.
• Ervaring met kwaliteitsbewaking van producten.
• Communicatieve vaardigheden voor klantcontact en samenwerking met afdelingen.

Responsabilités

• Bewaken van de kwaliteit van zowel bestaande als nieuwe producten.
• Beoordelen en vrijgeven van API's, tussenproducten en eindproducten.
• Onderzoeken van afwijkingen en klachten.

Connaissances

Analytisch sterk

Kwaliteitsbewustzijn

Kennis van GMP-richtlijnen

Description du poste

Ben jij analytisch sterk, heb je een passie voor kwaliteit en wil je mee het verschil maken binnen een internationale farmaceutische omgeving?

Dan is deze functie als Quality Assurance Officer misschien wel jouw volgende uitdaging!

Voor onze klant, een toonaangevend en stabiel farmaceutisch bedrijf in de regio Geel, zijn we op zoek naar een gedreven Quality Assurance Officer die mee waakt over de kwaliteit, veiligheid en conformiteit van productieprocessen en farmaceutische producten.

Jouw functie

Als Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de kwaliteit van zowel bestaande als nieuwe producten. Je vormt een belangrijke schakel tussen verschillende afdelingen en klanten en zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen, wettelijke vereisten en klantverwachtingen.

Jouw takenpakket bestaat onder andere uit:

Productvrijgave & kwaliteitsbewaking

• Beoordelen en vrijgeven van API's, tussenproducten en eindproducten.
• Interpreteren, analyseren en evalueren van productie- en kwaliteitsgegevens volgens GMP-richtlijnen.
• Opvolgen en beoordelen van batchdocumentatie.
• Beheren van wijzigingsaanvragen (Change Controls).

Afwijkingen & verbetertrajecten

• Onderzoeken van afwijkingen, klachten en atypische resultaten.
• Uitvoeren en beoordelen van root cause analyses.
• Samenwerken met productie, QC, R&D en andere afdelingen om kwaliteitsproblemen structureel op te lossen.

Validatie & proceskwalificatie

• Opstellen en opvolgen van validatieplannen en validatierapporten.
• Coördineren van productieproceskwalificaties (PPQ).
• Evalueren van proceswijzigingen en validatiegegevens.
• Bewaken van de conformiteit van productieprocessen met geregistreerde dossiers.

Klantencontact & audits

• Fungeren als aanspreekpunt voor klanten op vlak van kwaliteit.
• Organiseren en leiden van Quality Review Meetings.
• Behandelen van klantenvragen en klachten.
• Begeleiden van klantenaudits en inspecties door autoriteiten.

Kwaliteitscultuur stimuleren

• Actief bijdragen aan kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie.
• Samenwerken met interne en externe stakeholders om continue verbetering te realiseren.