Quality Assurance Specialist

Trevalco BV; Vlaanderen; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Trevalco BV zoekt een QA Specialist met affiniteit voor QA, quality risk management en GMP-gerelateerde wet- en regelgeving in de farmaceutische industrie. Je werkt als consultant bij onze klanten in de farmaceutische sector.

Taken omvatten het reviewen en goedkeuren van SOP's, WI's, validatiedocumenten en batchrapporten, onderzoek naar kwaliteitsproblemen (root cause analyse), en het opstellen van afwijkingsrapporten en CAPA-plannen.

Qualifications

• Kwaliteitszorg en GMP-gerelateerde vereistenkennis.
• Ervaring met QA-processen zoals validatie en CAPA.
• Kennis van documentcontrol en afwijkingsrapportage.

Responsabilités

• Beoordelen en goedkeuren van SOP's, WI's en validatiedocumenten.
• Onderzoeken van kwaliteitsproblemen, incl. root cause analyse.
• Opstellen van afwijkingsrapporten en CAPA-plannen.
• Beoordelen van klachten en bijdragen aan continue kwaliteitsverbetering.

Connaissances

Quality Assurance

GMP kennis

Validatie ervaring

Root cause analyse

CAPA

Klachtenafhandeling

Procesverbetering

Description du poste

Je hebt een sterke interesse in en affiniteit met quality assurance, quality risk management en de geldende wetgevingen, richtlijnen in de farmaceutische industrie? En je hebt een eerste ervaring in QA, validatie of een vergelijkbare positie binnen de farmaceutische industrie? Dan is een job als QA Specialist misschien iets voor jou.

Wij zijn op zoek naar Quality Assurance Specialists die als consultant aan de slag willen bij onze klanten in de farmaceutische industrie.

Afhankelijk van je achtergrond en je ervaring bestaat je takenpakket uit:

• het reviewen en goedkeuren van SOP's, WI's, validatiedocumenten, batchrapporten, etc.
• onderzoek naar kwaliteitsproblemen, o.a. root cause analyse
• het opstellen van afwijkingsrapporten en CAPA plannen
• het behandelen van klachten
• werken aan continue verbetering en kwaliteit in het bedrijf, door gericht advies en begeleiding te geven aan andere afdelingen
• het opstellen van policies, SOP's, WI's gerelateerd aan het QMS
• het uitvoeren of faciliteren van risico analyses

Dit takenpakket kan later, of wanneer de kandidaat reeds meer ervaring heeft, aangevuld worden met

• advies geven rond de wettelijke GMP vereisten
• assisteren bij audits door bv. FAGG of FDA
• uitvoeren van interne en eventueel externe audits