Qualification Engineer Pharma (Freelance kan)

EngiFlex; Beerse; Sur place; EUR 60 000 - 76 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Opleidingsbudget

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Qualification Engineer in een GMP-omgeving waar kwaliteitsprocessen en compliance centraal staan. Je werkt in een ervaren team aan de introductie van nieuw apparatuur en kleinere technische projecten, waarbij data-integriteit en projectmatige opvolging essentieel zijn.

Je rapporteert aan QA en werkt nauw samen met Operations en Maintenance. Ervaring met qualification en een hands-on houding zijn vereist, met ruimte voor professionele groei en een competitief salarispakket.

Qualifications

• Ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Interesse in data-integriteit-projecten en kwalificatiedocumentatie.

Responsabilités

• Je coördineert qualificatieactiviteiten voor kleiner GMP-apparatuur.
• Je bewaakt housekeeping- en compliance-activiteiten binnen de afdeling.
• Je ondersteunt data-integriteit-projecten en follow-up van gap assessments.
• Je evalueert risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Je begeleidt de introductie van nieuw equipment en technische installaties.
• Je stemt af met QA, Operations en Maintenance voor efficiënte projecten.
• Je coördineert kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Connaissances

GMP-kwalificatie

Data-integriteit

Risico-analyses

Coördinatie

QA-samenwerking

Engineering-context

Description du poste

Functieomschrijving

Als Qualification Engineer in de farmaceutische sector werk je in een technische omgeving waar kwalificatie, compliance en coördinatie centraal staan. Je maakt deel van een ervaren team van specialisten dat de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten binnen een GMP-omgeving ondersteunt.

In deze functie combineer je technische affiniteit met sterke communicatieve vaardigheden. Je stemt vlot af met verschillende afdelingen, waaronder QA, Operations en Maintenance, en zorgt ervoor dat kwalificatie- en complianceactiviteiten correct en tijdig worden uitgevoerd. De nadruk ligt op qualification, data integrity en de projectmatige opvolging van verbeterinitiatieven.

Verantwoordelijkheden

• Je coördineert kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Je volgt housekeeping- en compliancegerelateerde acties binnen de afdeling op.
• Je ondersteunt data integrity-projecten en bewaakt de opvolging van gap assessments.
• Je evalueert risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Je begeleidt de introductie van nieuw equipment, zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Je stemt af met QA, Operations en Maintenance om projecten efficiënt te realiseren.
• Je neemt de coördinatie op binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Jouw profiel

Je communiceert vlot met uiteenlopende stakeholders, behoudt het overzicht over meerdere dossiers tegelijk en weet prioriteiten goed op elkaar af te stemmen. Samenwerking en heldere communicatie zijn essentieel in deze rol.

Hard skills

• Je hebt ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Je hebt kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Je hebt ervaring met of interesse in data integrity-trajecten.
• Je hebt inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.
• Je hebt ervaring in een coördinerende technische of engineeringcontext.
• Je bent vertrouwd met kwaliteitsafstemming in samenwerking met QA.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

(Freelance is ook mogelijk)