Qualification Engineer Pharma

Engiflex; Beerse; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex in Beerse zoekt een Qualification Engineer in een GMP-omgeving om qualificatie- en complianceactiviteiten te coördineren en te implementeren. Je werkt samen met QA, Operations en Maintenance en bewaakt data integrity en projectmatige verbeterinitiatieven.

In deze functie combineer je technische affiniteit met sterke communicatie en organisatorische vaardigheden, zodat kwalificatieprojecten tijdig en volgens regelgeving worden afgerond.

Qualifications

• Kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-equipment coördineren.
• Housekeeping- en compliance-gerelateerde acties opvolgen binnen de afdeling.
• Data-integriteit-projecten ondersteunen en follow-up van gap assessments bewaken.
• Risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen evalueren.
• Introductie van nieuw equipment begeleiden, zoals sealers en tablet counters.
• Afstemmen met QA, Operations en Maintenance om projecten efficiënt te realiseren.
• Coördinatie van kleinere engineering- en verbeterprojecten opnemen.

Responsabilités

• Je coördineert kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Je volgt housekeeping- en compliancegerelateerde acties binnen de afdeling op.
• Je ondersteunt data integrity-projecten en bewaakt de opvolging van gap assessments.
• Je evalueert risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Je begeleidt de introductie van nieuw equipment, zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Je stemt af met QA, Operations en Maintenance om projecten efficiënt te realiseren.
• Je neemt de coördinatie op binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Description du poste

Functieomschrijving

Als Qualification Engineer in de farmaceutische sector werk je in een technische omgeving waar kwalificatie, compliance en coördinatie centraal staan. Je maakt deel uit van een ervaren team van specialisten dat de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten binnen een GMP-omgeving ondersteunt.

In deze functie combineer je technische affiniteit met sterke communicatieve vaardigheden. Je stemt vlot af met verschillende afdelingen, waaronder QA, Operations en Maintenance, en zorgt ervoor dat kwalificatie- en complianceactiviteiten correct en tijdig worden uitgevoerd. De nadruk ligt op qualification, data integrity en de projectmatige opvolging van verbeterinitiatieven.

Verantwoordelijkheden

• Je coördineert kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Je volgt housekeeping- en compliancegerelateerde acties binnen de afdeling op.
• Je ondersteunt data integrity-projecten en bewaakt de opvolging van gap assessments.
• Je evalueert risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Je begeleidt de introductie van nieuw equipment, zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Je stemt af met QA, Operations en Maintenance om projecten efficiënt te realiseren.
• Je neemt de coördinatie op binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.