Qualification Engineer Pharma

Engiflex; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

Engiflex zoekt een Qualification Engineer in Geel binnen een farmacologische productieomgeving. Je ondersteunt operationele systemen en installaties gedurende hun volledige lifecycle, met focus op kwalificaties, herkwalificaties en change controls die GMP-processen raken.

Je combineert technische kennis met kwaliteit en documenteert URS, IQ, OQ, PQ en QRS; je werkt nauw samen met productie, engineering en kwaliteit en beheert wijzigingen in TrackWise terwijl je onderzoek, afwijkingen en

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Goede kennis van GMP.
• Ervaring met kwalificatiedocumentatie zoals IQ, OQ, PQ en URS.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels.
• Managementinstrumenten ontwikkelen.
• Toepassing van kwaliteitsprocedures controleren.
• Kwaliteitsprocedures opzetten.

Responsabilités

• Uitvoeren van kwalificaties over de volledige systeemlifecycle.
• Coördineren en opvolgen van herkwalificaties van GMP-systemen.
• Beoordelen van wijzigingen en uitvoeren van impactanalyses binnen change controls.
• Opstellen en actualiseren van documentatie zoals URS, IQ, OQ, PQ, PIA en QRS.
• Uitvoeren van kwalificatieactiviteiten in het kader van plantwijzigingen.
• Beheren en opvolgen van wijzigingen in TrackWise.
• Ondersteunen van onderzoeken, deviaties, RCA's en periodieke reviews.

Connaissances

GMP kennis

Kwalificatiedocumentatie IQ OQ PQ URS

Nederlands en Engels vaardigheden

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in wetenschappelijke of technische richting

Description du poste

Als Qualification Engineer werk je binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel. In deze functie ligt de nadruk op het ondersteunen van operationele systemen en installaties over hun volledige levenscyclus, eerder dan op louter projectmatige opdrachten. Je staat in voor kwalificaties, herkwalificaties en de opvolging van wijzigingen die een impact hebben op GMP-processen. Daarbij werk je samen met diverse stakeholders en draag je bij aan een conforme en betrouwbare productieomgeving.

Je combineert technische kennis met een sterke focus op kwaliteit en zorgt ervoor dat systemen blijven voldoen aan de geldende vereisten.

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van kwalificaties over de volledige systeemlifecycle
• Coördineren en opvolgen van herkwalificaties van GMP-systemen
• Beoordelen van wijzigingen en uitvoeren van impactanalyses binnen change controls
• Opstellen en actualiseren van documentatie zoals URS, IQ, OQ, PQ, PIA en QRS
• Uitvoeren van kwalificatieactiviteiten in het kader van plantwijzigingen
• Beheren en opvolgen van wijzigingen in TrackWise
• Ondersteunen van onderzoeken, deviaties, RCA's en periodieke reviews

Je werkt nauwkeurig en weet prioriteiten te stellen in een omgeving waar compliance essentieel is. Dankzij je analytische ingesteldheid leg je vlot verbanden tussen technische wijzigingen en hun kwaliteitsimpact. Daarnaast communiceer je vlot met stakeholders binnen productie, engineering en kwaliteit.

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
• Goede kennis van GMP
• Ervaring met kwalificatiedocumentatie zoals IQ, OQ, PQ en URS
• Vlate kennis van Nederlands en Engels
• Managementinstrumenten ontwikkelen
• De toepassing van kwaliteitsprocedures controleren
• Kwaliteitsprocedures opzetten

• De projectteams coördineren
• Managementinstrumenten ontwikkelen
• De toepassing van kwaliteitsprocedures controleren
• Een budget beheren
• Kwaliteitsprocedures opzetten

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

VDAB-beroep: Verantwoordelijke kwaliteitscontrole

Deze functie staat open voor iedereen, ongeacht leeftijd of gender.