Manager Kwalificatie Pharma (Freelance mogelijk)

EngiFlex; Beerse; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Freelance mogelijk

Résumé du poste

EngiFlex Beerse zoekt een Manager Kwalificatie die people management combineert met diepgaande expertise in kwalificatie binnen een GMP-omgeving. Je leidt een team en treedt op als inhoudelijke expert in multidisciplinaire projecten.

Je bewaakt kwaliteit en compliance, stelt kwalificatiedocumentatie op en begeleidt FAT/SAT en fieldwerk. Verder beheer je Change Controls en help je mee aan continue procesverbeteringen.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting of gelijkwaardig door ervaring.
• Meerdere jaren GMP-omgeving ervaring in de farmaceutische sector.
• Eerdere leidinggevende ervaring of duidelijke ambitie om een team aan te sturen.
• Sterke interesse in coaching, people development en teammotivatie.

Responsabilités

• Een team aansturen, coachen en verder ontwikkelen.
• Centraal aanspreekpunt zijn tussen betrokken partijen.
• Uitvoeren van evaluatie- en feedbackgesprekken en ontwikkeltrajecten vormgeven.
• Acteren als subject matter expert voor kwalificatieprojecten rond process equipment.
• Kwalificatiedocumentatie opstellen, nakijken en up-to-date houden.
• Uitvoeren van kwalificatie- en commissioningactiviteiten inclusief FAT, SAT en fieldwork.
• Change Controls opvolgen en lifecycle management van kwalificatiedocumenten beheren.
• GMP- en data-integrity borgen binnen processen en projecten.
• Leiding geven aan verbeteringsprojecten of actief deelnemen.

Connaissances

Leidinggeven

People development

Coaching

Kwalificatie expertise

Formation

Masterdiploma

Outils

COMET

Description du poste

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische omgeving in Beerse zoeken we een Manager Kwalificatie die people management combineert met diepgaande expertise in kwalificatie binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving. In deze functie neem je een sleutelrol op in projecten rond process equipment, bewaak je de kwaliteit en compliance van kwalificatieactiviteiten en draag je actief bij aan de verdere optimalisatie van de werking.

Je combineert operationele en inhoudelijke verantwoordelijkheden: enerzijds begeleid, motiveer en ontwikkel je een team, anderzijds treed je op als inhoudelijke expert binnen multidisciplinaire projecten.

Jouw verantwoordelijkheden

• Een team aansturen, coachen en verder ontwikkelen.
• Optreden als centraal aanspreekpunt tussen de verschillende betrokken partijen.
• Evaluatie- en feedbackgesprekken voeren en ontwikkeltrajecten mee vormgeven.
• Als subject matter expert bijdragen aan kwalificatieprojecten rond process equipment.
• Kwalificatiedocumentatie opstellen, nakijken en up-to-date houden.
• Kwalificatie- en commissioningactiviteiten uitvoeren en documenteren, inclusief FAT, SAT en fieldwerk.
• Change Controls opvolgen en het lifecycle management van kwalificatiedocumenten beheren.
• GMP, data integrity en compliance borgen binnen processen en projecten.
• Verbeteringsprojecten leiden of er actief aan deelnemen.

Jouw profiel

• Je beschikt over een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt meerdere jaren ervaring binnen een farmaceutische GMP-omgeving.
• Je hebt al een eerste ervaring als leidinggevende, of je hebt een duidelijke ambitie om een team aan te sturen.
• Je hebt een sterke interesse in coaching, people development en teammotivatie.
• Je hebt aantoonbare kennis van equipmentkwalificatie en kwalificatiemanagementsystemen binnen pharma.
• Je hebt ervaring met Change Control en kwaliteitsprocessen.
• Je communiceert vlot in Nederlands en Engels.
• Kennis van COMET en/of veiligheidsdocumentatie is een pluspunt.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)