Qualification Engineer Farma (Freelance kan)

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex zoekt in Geel een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus in een farmaceutische omgeving. De kandidaat beschikt over een professionele bachelor of master in een relevante wetenschappelijke of technische richting, heeft ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten en kent GMP/GDP, met kennis van TrackWise als plus.

Nederlands en Engels zijn vereist.

Qualifications

• Aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP/GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control-management is een plus (bij voorkeur TrackWise).

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Ondersteunen van engineeringteams bij implementatie van systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Afronden afwijkingen en afstemmen van status met QA-teams.

Connaissances

Kwalificatie/validatie-ervaring

Change control-management

Communicatie in NL en EN

Formation

Professionele bachelor of master in wetenschappelijke of technische richting

Outils

TrackWise

SOPs/URs/risicoanalyses/testplannen

Description du poste

Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA-teams.

Jouw profiel

• Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control-management, bij voorkeur in TrackWise, is een plus.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)