Qualification Engineer GMP & Validatie (Freelance kan)

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Alternatieve vergoeding

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een ervaren QA/QC specialist voor qualificatie en validatie in een farmaceutische omgeving in Geel. Je rapporteert aan QA en werkt nauw samen met engineering om systemen en processen te kwalificeren gedurende hun gehele levenscyclus.

Je beschikt over een relevante bachelor- of masteropleiding, hebt aantoonbare ervaring in farmaceutische qualificatie/validatie en kent GMP, GDP, QA en CAPA. Ervaring met TrackWise is een pluspunt en communicatie in NL/EN is vereist.

Qualifications

• Bachelor of master in wetenschappelijke of technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie of validatie in farmaceutische sector.
• Vertrouwd met GMP, GDP, QA, CAPA en relevante veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management, bij voorkeur TrackWise.

Responsabilités

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineering bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-, GDP- en compliance-aspecten tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status en voortgang af met QA.
• Je draagt mee bij aan correcte en conforme veiligheidsdocumentatie.

Connaissances

Kwalificatie/validatie ervaring

Formation

Bachelor- of master in wetenschappelijke/technische richting

Outils

TrackWise

Description du poste

Functie omschrijving

Wil je bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel? In deze functie ondersteun je de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus en werk je nauw samen met engineering en QA.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineering bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-, GDP- en compliance-aspecten tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status en voortgang af met QA.
• Je draagt mee bij aan correcte en conforme veiligheidsdocumentatie.

Jouw profiel

• Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Je bent vertrouwd met GMP, GDP, QA, CAPA en relevante veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)