Qualification Engineer Pharma (Employed or freelance)

EngiFlex; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfwagen

Freelance mogelijk

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een Qualification Engineer in Geel om het engineeringteam te ondersteunen bij kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus binnen een farmaceutische omgeving.

Je hebt een Bachelor/Master in een wetenschappelijke of technische richting en aantoonbare ervaring met kwalificatie- en validatieactiviteiten, met kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie. Ervaring met TrackWise is een pluspunt en Engels is vereist.

Qualifications

• Bachelor/Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie- en/of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.

Responsabilités

• Beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed (SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's).
• Ondersteunt engineeringteams bij implementatie van systemen en processen.
• Geeft advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Volgt afwijkingen op en stemt statusupdates af met QA-teams.

Connaissances

GMP/GDP kennis

Change control

Documentatiereview

Engelse communicatie

Formation

Bachelor/Master in Industriële Wetenschappen of Bio-ingenieurswetenschappen

Outils

TrackWise

Description du poste

Functie omschrijving

Wil je mee waken over de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus.

Verantwoordelijkheden

• Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je geeft advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt statusupdates af met QA-teams.

Jouw profiel

• Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- en/of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je communiceert vlot, zowel mondeling als schriftelijk, in het Engels.

Offer

• You will be part of a growing Belgian SME where initiative and personal development are encouraged.
• We will provide you with an enjoyable work environment with fun colleagues.
• We will work out a career plan with you, with attention and a budget for extra education/certification.
• You can count on an attractive salary, supplemented with extra-legal benefits, including a company car.
• (Freelance is also possible)